【課程大綱】無錫2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
在合成培養基中，加入某種或幾種天然成分；或者在天然培養基中，加入一種或幾種已知成分的化學藥品即成半合成培養基。例如馬鈴薯蔗糖培養基等。
這種培養基在生產實踐和實驗室中使用最多。
微生物檢驗員適用
1、食品微生物實驗室
2、化學相關微生物實驗室
3、化妝品行業微生物檢驗員 FDA 生產經營許可證
4、醫療器械行業微生物檢驗員-GMP體系認證需要
5、中藥行業微生物檢驗員
采樣的要求 ：1、嚴格遵守樣品采集的操作規程。
2、所采樣品必須具有代表性。
3、采樣操作要防止污染，防止變質、損壞、丟失。
4、不得加入防腐劑、固定劑等。
5、樣品采集和現場測定必須有二人以上參加 。
食品微生物檢驗的采樣方法
國際食品微生物規格委員會（ICMSF）取樣方案；
美國食品和藥物管理局（FDA）的取樣方案；
世界糧農組織（FAO）取樣方案；
我國的食品取樣方案。
原則： 能采取完整包裝的樣品就不拆開取樣，必須拆開包裝取樣的應按無菌操作進行取樣.
)液體樣品采樣方法
生產工序監測采樣：車間空氣采樣：將5個直徑90mm的普通瓊脂平板分別置于車間的四角和中部，打開平皿蓋5min，然后蓋蓋送檢。
食物中毒微生物檢驗的取樣
可疑中毒源食品餐具
病人的嘔吐物
糞便或血液
糞便或血液
人畜共患病原微生物檢驗的取樣
當懷疑某一動物產品可能帶來人畜共患病病原體時，應結合畜禽傳染病學的基礎知識，采取病原體最集中、最易檢出的組織或體液送檢驗室檢驗。
一、微生物檢驗員證書頒發：
由權威部門頒發
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
培訓費用
初級1 5 8 0元，中級1 7 8 0元，高級19 8 0元，中國計量測試學會授權機構質頒發，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 （V信同號）
采樣標簽的填寫;標簽內容主要：
編號、樣品名稱、生產單位、生產日期、產品批號、產品數量、存放條件、采樣時間、采樣人姓名，現場情況。
樣品的送檢要求:1、要快速運送：不要超過3小時；
2、若路途遙遠，可在1~5℃低溫下運送；
3、要注意防污染、防散漏、防變質；
4、要填寫檢驗申請單。
1、要快速運送：不要超過3小時；
2、若路途遙遠，可在1~5℃低溫下運送；
3、要注意防污染、防散漏、防變質；
4、要填寫檢驗申請單。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
檢驗方法：一般只檢驗水中的菌落總數和大腸桿菌近似數（MPN），以此來判斷水的衛生質量。 水中菌落總數的測定：GB/T 4789.2 水中大腸菌群的測定: GB/T 4789.2 發酵法：適用廣，但操作繁瑣，時間長。 濾膜法：僅適用于自來水和深井水，操作簡單快速，但不適用雜質太多和易阻塞濾孔的水樣。
空氣樣品的采集與處理：意義：空氣作為人類、畜禽傳播疾病的主要媒介之一，測定其微生物的種類與數量，對保證食品安全以及預防某些傳染病尤為重要。
空氣中微生物指標。 常存在于口腔和鼻腔中的鏈球菌，通常以每立方米中菌落總數或鏈球菌數的多少來表示（表1-2，室內空氣的衛生標準）。 大腸桿菌與魏氏梭菌——空氣被糞便的塵土污染； 變形桿菌——空氣被各種腐敗物質的分解物污染； 需氧芽孢桿菌——空氣被塵土污染。
空氣樣品的采集與處理 采樣方法有直接沉降法、過濾法和氣流撞擊法。 氣流撞擊法最完善，其能較為準確的表示空氣中細菌的真正含量。 氣流撞擊法需特殊儀器有布爾吉利翁失儀器和克羅托夫氏儀等。
五、微生物檢驗員證書相關
三級法有n、c、m及M值。M即附加條件后判定合格的菌數限量。 設有微生物標準m及M值兩個限量，超過m值的檢樣，即算為不合格品。其中以m值到M值的范圍內的檢樣數，作為c值，如果在此范圍內，即為附加條件合格，超過M值者，則為不合格。 例如：冷凍生蝦的細菌數標準 n=5，c=3，m=102CFU/g，M=103CFU/g，其意義是從一批產品中，取5個檢樣，經檢樣結果，允許≤3個檢樣的菌數是在m～M值之間，如果有3個以上檢樣的菌數是在m～M值之間或一個檢樣菌數超過M值者，則判定該批產品為不合格品。 對健康危害低的情況下建議使用三級抽樣方案
隨機抽樣，就是保證在抽取樣本過程中，排除一切主觀意向，使批中的每個單位產品都有同等被抽區的機會的一種抽樣方法。 在現場抽樣時，可利用隨機抽樣表進行隨機抽樣。隨機抽樣表系用計算機隨機編制而成，包括一萬個數字。 其使用方法如下：a先將一批產品的各單位產品（如箱、包、盒等）按順序編號。如將一批600包的產品編為1、2……600。b.隨意在表上點出一個數。c.根據單位產品編號的位數進行抽樣。重復抽樣，直到完成應抽樣品件數為止。
奶油 無菌操作打開包裝，取適量檢樣于滅菌三角燒瓶內，450C水浴或溫箱中加溫溶解，用滅菌吸管取25mL奶油放入含225ml滅菌生理鹽水或滅菌奶油稀釋液的燒瓶（瓶裝稀釋液應預置于450C水浴中保溫，10倍遞增稀釋時所用稀釋液亦同），振搖均勻，從檢樣融化到接種完畢時間不應超過30min。 注：奶油稀釋液：格林氏液（配法：氯化鈉9g、氯化鉀0.12g、氯化鈣0.24g、碳酸氫鈉0.2g、蒸餾水1000ml）250mL、蒸餾水750ml、瓊脂1g、加熱溶解，分裝每瓶225ml，1210C滅菌15min。
奶粉 罐裝奶粉的開罐取樣法同煉乳，袋裝奶粉應用蘸有75%酒精的棉球涂擦消毒袋口，以無菌操作開封取樣，稱取檢樣25g，放入裝有適量玻璃珠的滅菌三角燒瓶內，將225ml溫熱的滅菌生理鹽水徐徐加入（先用少量生理鹽水將奶粉調成糊狀，再全部加入，以免奶粉結塊），振搖使充分溶解和混勻。
奶酪 先用滅菌刀削去部分表面封蠟，用點燃的酒精棉球消毒表面，然后用滅菌刀切開奶酪，以無菌操作切取表層和深層檢樣各少許，置于滅菌乳缽內切碎，加入少量生理鹽水研成糊狀
b、禽類（包括家禽和野禽） 鮮、凍家禽采取整只，放無菌容器內；帶毛野禽可放清潔容器內，立即送檢。 c、各類熟肉制品 包括醬鹵肉、肴肉、方圓腿、熟灌腸、熏烤肉、肉松、肉脯、肉干等，一般采取200g，熟禽采取整只，均放無菌容器內，立即送檢。 d、臘腸、香肚等生灌腸 采取整根、整只，小型的可采數根、數只，其總量不少于250g。
檢樣的處理 a、生肉及臟器檢樣的處理 先將檢樣進行表面消毒（在沸水內燙3s~5s，或灼燒消毒），再用無菌剪剪取檢樣深層肌肉25g，放入無菌乳缽內用滅菌剪剪碎后，加滅菌海砂或玻璃砂或玻璃砂研磨，磨碎后加入滅菌水225mL，混勻后即為1:10稀釋液。 b、鮮、凍家禽檢樣的處理 先將檢樣進行表面消毒，用滅菌剪或刀去皮后，剪取肌肉25g（一般可從胸部或腿部剪取），以下處理同生肉。帶毛野禽去毛后，同家禽檢樣處理。
棉拭采樣法和檢樣處理 一般用板孔5cm2的金屬制規板，壓在受檢物上，將滅菌棉拭稍沾濕，在板孔5cm2的范圍內揩抹多次，然后將板孔規板移壓另一點，用另一棉拭揩抹，如此共移壓揩抹10次，總面積50cm2。每支棉拭在揩抹完畢后立即剪斷或燒斷后投入盛50ml滅菌水的三角瓶或大試管中，立即送檢。檢驗時充分振搖瓶、管中液體，作為原液，再作10倍遞增稀釋。 檢驗致病菌，不必用規板，在可疑部位用棉拭揩抹即可。 4、檢驗方法 見菌落總數、大腸菌群測定及有關致病菌和霉菌的檢驗。
微生物檢驗員證書
【講師介紹】無錫2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】無錫2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2026/4/29 15:49:02
