什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
第三步:受理決定
申請受理要求
使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
• 對于能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備 ,實驗室選擇的校準(zhǔn)機構(gòu)要能夠符合CNAS-CL01- G002《測量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。
✓ 中國計量科學(xué)研究院或其他簽署國際計量委員會 (CIPM) 《國家計量基 (標(biāo)) 準(zhǔn)和 NMI 簽發(fā)
的校準(zhǔn)與測量證書互認(rèn)協(xié)議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
✓ 獲得CNAS認(rèn)可或由簽署國際實驗室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認(rèn)的區(qū)
域認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室在認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
第三步:受理決定
申請受理要求
使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
◆ 法定計量機構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對屬于強制檢定管理的計量器具實施的檢 定 ,應(yīng)索取并保存該法定計量機構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍。
◆ 用于計量溯源的"檢定證書"應(yīng)包含詳細(xì)的測量結(jié)果等信息 ,若測量結(jié)果未包含不確定 度信息 ,應(yīng)索取或評定其不確定度。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用:
800元/人,費用包含:培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式 ,不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提出申請 ,評審要求和現(xiàn)場評審 程序與初次認(rèn)可相同。
• 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 ,被評審方在明確整改要求后應(yīng)實施糾正 ,需要時擬訂并實施糾正 措施 ,糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個月 ,對于嚴(yán)重不符合 ,應(yīng)在 1 個月內(nèi)完成。
• 評審組應(yīng)對糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗證 ,驗證活動所需費用 ,包括評審費及相關(guān)費用 等 , 由被評審實驗室承擔(dān)。
• 由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ,或糾正/糾正措施未能通過驗 證時 , CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審時 ,應(yīng)考慮初次評審的結(jié)果、變更情況、遵守認(rèn)可規(guī)定 ,履行相關(guān)義務(wù)的情況、 認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的使用情況、參加能力驗證的情況等 , 尤其是能力驗證結(jié)果不滿意時的 糾正措施實施情況。
• 此外 ,還應(yīng)關(guān)注實驗室對不可獲得能力驗證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第三步:受理決定
不認(rèn)可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 , CNAS 秘書處業(yè)務(wù)處將向申請人發(fā)出不受理認(rèn)可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ,可于接到不受理通知后 10 個工作日內(nèi) , 向 CNAS 秘書處提出申訴 ,逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 , 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規(guī) 則 》
第三步:受理決定
不認(rèn)可受理的處理
對于不予受理認(rèn)可申請后 ,允許實驗室再次提交認(rèn)可申請的時間:
• 由于申請資料與事實不符或提交的申請資料有不真實的情況或申請人存在欺騙行為、 隱瞞 信息或故意違反認(rèn)可要求或申請人不能遵守認(rèn)可合同關(guān)于公正誠實、 廉潔自律等內(nèi)容原因 不予受理認(rèn)可申請的 , CNAS 秘書處在作出受理決定之后的 36 個月內(nèi)不再接受申請人的 申請 ,在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前 ,不再受理其再次提出的認(rèn)可申請;
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
2.相關(guān)術(shù)語及定義
➢ 監(jiān)督評審: CNAS為驗證獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評審;
➢ 認(rèn)可評定: 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ,對認(rèn)可評審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查 ,并 作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可資格的決定意見。
➢ 告誡: 獲得認(rèn)可的實驗室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題 ,但屬于孤立、偶發(fā)事件 ,且實 驗室有能力在CNAS規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的 , CNAS對實驗室認(rèn) 可資格采取的一項處理措施。
實驗室獲得認(rèn)可的一般流程:
第一步:建立管理體系
1.1 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則 ,建立管理體系。
• 檢測實驗室/校準(zhǔn)實驗室適用 CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ;
• 醫(yī)學(xué)實驗室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO15189) ;
• 司法鑒定/法庭科學(xué)機構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機構(gòu)能力認(rèn)可 準(zhǔn)則》;
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第五步:現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審技術(shù)能力要求
• 現(xiàn)場評審時 ,評審組會針對實驗室申請認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行逐項確認(rèn) ,根據(jù)申請范圍安排現(xiàn) 場試驗。 安排現(xiàn)場試驗時會考慮申請認(rèn)可的所有項目/參數(shù)、 儀器設(shè)備、 檢測/校準(zhǔn)/鑒定方 法、類型、試驗人員、試驗材料等等。
• 對申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力 ,實驗室都要進(jìn)行過方法驗證或確認(rèn) , 即使使用相同的檢 測/校準(zhǔn)/鑒定方法 , 但涉及的檢測/鑒定對象、 檢測基質(zhì)或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備等不同 , 也要針 對其不同點進(jìn)行驗證或確認(rèn);
在現(xiàn)場評審期間 ,評審組每天會匯總評審情況 ,并將當(dāng)天的評審情況通告實驗室。現(xiàn)場評審結(jié) 束前評審組會將現(xiàn)場評審的總體情況與實驗室溝通 , 聽取實驗室的意見。
第五步:現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審技術(shù)能力要求
根據(jù)技術(shù)能力確認(rèn)需要 ,現(xiàn)場評審時 ,評審組可安排測量審核 ,產(chǎn)生的費用由申請人承擔(dān);
• 測量審核是對一個參加者進(jìn)行"一對一"能力評價的能力驗證計劃;
• 現(xiàn)場評審時安排測量審核 ,主要出于以下目的: a) 對申請/維持的技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn);
b) 對不能滿足 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的領(lǐng)域進(jìn)行現(xiàn)場考核;
c) 對參加能力驗證但未取得滿意結(jié)果的項目/參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場驗證。
對于多場所實驗室 ,現(xiàn)場評審須覆蓋到所有場所 , 即使分場所的技術(shù)能力與主場所完全相同。
第五步:現(xiàn)場評審
授權(quán)簽字人
CNAS 要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:
① 必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷 ,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、方法 及程序 ,能對檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果作出正確的評價 , 了解測量結(jié)果的不確定度 , 了解設(shè)備 維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)的規(guī)定并掌握校準(zhǔn)狀態(tài);
② 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策要求、認(rèn)可條件 ,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室義務(wù) , 以及帶認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián) 合標(biāo)識檢測/校準(zhǔn)/鑒定報告或證書的使用規(guī)定;
③ 在對檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職 ,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
第五步:現(xiàn)場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ,根據(jù)申請人的申請范圍 (如檢測/校準(zhǔn)/鑒定專業(yè)領(lǐng)域、實驗室場所 與規(guī)模等) 組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組 ,并征得申請人同意。 除非有證據(jù)表明某評審員有影響 公正性的可能 ,否則申請人不得拒絕指定的評審員;
• 對于無正當(dāng)理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ,CNAS 可終止認(rèn)可過程不予認(rèn)可;
• 需要時, CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關(guān)系:
➢ 向申請人提供有損于認(rèn)可過程和認(rèn)可決定公正性的咨詢;
➢ 評審組成員或其所在機構(gòu)與申請人在過去、現(xiàn)在或可預(yù)見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關(guān)系。
第五步:現(xiàn)場評審
評審組的組建
組建評審組后 , 由 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇野l(fā)出《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ,其內(nèi)容包括評審組成員及其所服務(wù)的機構(gòu)、現(xiàn)場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據(jù)表明某個評審員或其所服務(wù)的機構(gòu)存在影響評審公正性的行為時 ,實驗室可拒 絕其參與現(xiàn)場評審活動 , CNAS 秘書處會對評審組進(jìn)行調(diào)整。
✓ 實驗室確認(rèn)《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行) , CNAS 秘書處 會向?qū)嶒炇液驮u審組正式發(fā)出現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?nbsp;,將評審目的、評審依據(jù)、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
關(guān)閉
資深國家級資質(zhì)認(rèn)定(原計量認(rèn)證)評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時間:2024/12/19 21:48:06

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