【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第四步：文件評審
評審組長進行資料審查后 ，會向 CNAS 秘書處提出以下建議中的一種：
• 實施預評審；
• 實施現場評審： 文件審查符合要求 ，或文件資料中雖然存在的問題 ，但不會影響現場評審的 實施時提出；
• 暫緩實施現場評審： 文件資料中存在較多的問題 ，直接會影響現場評審的實施時提出 ，在實 驗室采取有效糾正措施并糾正發現的主要問題后 ，方可安排現場評審；
• 不實施現場評審： 文件資料中存在較嚴重的問題 ，且無法在短期內解決時提出 ，或實驗室的 文件資料通過整改后仍存在較嚴重問題、或經多次修改仍不能達到要求時提出；
• 資料審查符合要求 ，可對申請事項予以認可： 只有在不涉及能力變化的變更和不涉及能力增 加的擴大認可范圍時提出。
第四步：文件評審
預評審： 不是預先的評審；
預評審只對資料審查中發現的需要澄清的問題 進行核實或做進一步了解；
評審組長與 CNAS秘書處協商 ，并經實驗室同
意 ， 才能安排預評審 ， 由此產生的費用由實驗室
• 不能確定現場評審的有關事宜；
• 實驗室申請認可的項目對環境設施 有特殊要求；
• 對大型、 綜合性、 多場所或超小型 實驗室需要預先了解有關情況。
承擔。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
認可文件介紹
➢ 適用的實驗室認可依據的認可準則 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01應用要求》 ， 與 CNAS-CL01同步應用；
• CNAS-CL01-G002《測量結果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《內部校準要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領域的應用說明；
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1.認可文件介紹
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➢ 適用的實驗室認可依據的認可準則 (CL) 包括：
• CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》；
• CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》；
• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領域的應用說明；
• CNAS-CL07《醫學參考測量實驗室能力認可準則》；
• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊領域的應用說明。
1.認可文件介紹
➢ 認可指南(G系列)是CNAS為認可對象提供 的 ， 能夠滿足或達到認可規則 、 認可準則 等要求的建議或指導性文件。
➢ 實驗室認可涉及的指南類文件編號為 CNAS-GL××。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第三步：受理決定
申請受理要求 (能力驗證查詢)
申請受理要求
申請人具有開展申請范圍內的檢測/校準/鑒定活動所需的足夠的資源。
• 足夠的資源是指有滿足 CNAS 要求的人員、環境、設備設施等 ，實驗室的人員數量、工作經 驗與實驗室的工作量、所開展的活動相匹配。
• 實驗室的主要管理人員和所有從事檢測或校準或鑒定活動的人員要與實驗室或其所在法人機 構有長期固定的勞動關系 ，不能在其他同類型實驗室中從事同類的檢測或校準或鑒定活動。
• 實驗室的檢測/校準/鑒定環境能夠持續滿足相應檢測/鑒定標準、校準規范的要求；
• 實驗室有充足的、與其所開展的業務、工作量相匹配的儀器設備和標準物質 ，且實驗室對該 儀器設備具有完全的使用權。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第二步：提交申請
• 如果實驗室使用計算機系統管理體系文件 ，可直接從計算機中導出并提交 ，但需要包含
審批人信息 ，相關審批手續在現場評審時核查。
• 認可申請書中所要求提交的相關記錄 ，實驗室只需從存檔文件中復印或掃描提交。對于
手寫記錄 ，不能因為申請認可 ，而謄抄或錄入計算機打印。
第三步：受理決定
• CNAS 秘書處收到實驗室遞交的申請資料并確認交納申請費后 ，首先會確認申請資料的齊全性和完整 性 ，然后再對申請資料進行初步審查， 以確認是否滿足申請受理要求 ，做出是否受理的決定并通知申 請人；
• 必要時， CNAS 秘書處將安排初訪以確定能否受理申請 ，初訪所產生的費用由申請人承擔；
• 在資料審查過程中 ，CNAS 秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請人 ，但不做咨詢。 申 請人應在規定期限內對提出的問題予以澄清或修改申請資料。 自第1次向申請人反饋問題起 ，超過3 個月仍不能滿足受理條件的 ，不予受理認可申請；
• 一般情況下， CNAS 秘書處在受理申請后 ，應在 3 個月內安排評審 ，但由于申請人的原因造成的延 誤除外。如果由于申請人自身的原因 ，在申請受理后 3 個月內不能接受現場評審， CNAS 可終止認 可過程 ，不予認可。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第八步：后續工作
➢ 擴大認可范圍的現場評審安排：
• CNAS 秘書處根據情況可在監督評審、復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審 ，也可 根據獲準認可實驗室需要 ，單獨安排擴大認可范圍的評審。
• 當獲準認可實驗室需要在監督評審或復評審的同時擴大認可范圍時 ，應至少在現場評審 前 2 個月提出擴大認可范圍的申請。
• 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同 ，必須經過申請、評審、評定和批準。
• 擴大認可范圍申請的受理與評審要求 ，與初次認可申請相同。
CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的申請。 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同 ，獲準認可實驗室在申請擴大認可的范圍內必須
具備相應技術能力 ，符合認可準則所規定的要求。
實驗室獲得認可后 ，有可能會發生實驗室名稱、地址、 組織機構、 技術能力 (如主要人員、 認可方法、 設備、環境等) 等變化的情 況 ，這些變化均要及時通報 CNAS 秘書處；
• 變更發生后 ，實驗室從 CNAS 網站下載并填寫《變更申請書》， 提交變更申請后 ，在 CNAS 秘書處確認變更前 ，實驗室不能就變 更后的內容使用認可標識。
• 發生變更后 ，實驗室要對變更后是否持續滿足 CNAS 的認可要求 進行確認；一般情況下 ，對于檢測/校準/鑒定環境變化 (指搬遷) ， 需通過現場評審予以確認。
• 根據實驗室的意愿， CNAS 安排的變更確認也可與定期監督評審 或復評審合并進行。
第三步：受理決定
申請受理要求
申請認可的技術能力有相應的檢測/校準/鑒定經歷。
• 實驗室申請認可的檢測/校準/鑒定項目 ，均要有相應的檢測/校準/鑒定經歷 ，且是實驗室經 常開展的、成熟的、主要業務范圍內的主要項目；
• 檢測/校準/鑒定經歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準證書；
• 如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經歷 ，原則上該能力不予受理。
• 申請人不經常進行的檢測/校準/鑒定活動 ，如每個月低于 1 次 ，應在認可申請時提交近期方 法驗證和相關質量控制記錄。
第三步：受理決定
申請受理要求
× 對特定檢測/校準/鑒定項目 ， 申請人由于接收和委托樣品太少 ，無法建立質量控制措施的， 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實驗室只申請非主要業務的項目 ，例如生產企業的實驗室不申請其生產的產品的檢測 ，僅申請原材料 (進貨) 檢測或環保監測 (如水質) 檢測；
× 不允許實驗室僅申請某一產品的非主要檢測項目 ，例如某一產品的外觀檢測 (目測) 、標志 檢測等。
× 不接受實驗室僅申請抽樣 (采樣) 能力 ，抽樣采樣能力要與相應的檢測能力同時申請認可；
× 不接受實驗室僅申請判定標準 ，要與相應的檢測能力 (標準) 同時申請認可；
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/17 7:46:48
