什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)?
國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)證書(shū)?
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ,也可以是其他評(píng)審方式 ,如文件評(píng)審等。
• 對(duì)于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室 , 由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審 , 如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn) ,反之可安排其他評(píng)審確認(rèn);
• 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) , 被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 , 需 要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生認(rèn)可變更;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求 ,或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)/鑒定文書(shū)的數(shù)量增長(zhǎng)速度與實(shí)驗(yàn)室資源不匹配;
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
在發(fā)生以上情況時(shí) , CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審
第八步:后續(xù)工作
復(fù)評(píng)審
對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng)審 ,評(píng)審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部?jī)?nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ,第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個(gè)月) 內(nèi);
• 兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò) 2 年 (24 個(gè)月) ;
• 除不可抗力因素外 ,復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。
• 復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng);
• 復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ,評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。
• 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)適用范圍:
適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
第八步:后續(xù)工作
➢ 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審安排:
• CNAS 秘書(shū)處根據(jù)情況可在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審 ,也可 根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要 ,單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。
• 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的同時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí) ,應(yīng)至少在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 前 2 個(gè)月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。
• 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同 ,必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。
• 擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的受理與評(píng)審要求 ,與初次認(rèn)可申請(qǐng)相同。
CNAS 秘書(shū)處原則上不允許評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同 ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須
具備相應(yīng)技術(shù)能力 ,符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的要求。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后 ,有可能會(huì)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、 組織機(jī)構(gòu)、 技術(shù)能力 (如主要人員、 認(rèn)可方法、 設(shè)備、環(huán)境等) 等變化的情 況 ,這些變化均要及時(shí)通報(bào) CNAS 秘書(shū)處;
• 變更發(fā)生后 ,實(shí)驗(yàn)室從 CNAS 網(wǎng)站下載并填寫(xiě)《變更申請(qǐng)書(shū)》, 提交變更申請(qǐng)后 ,在 CNAS 秘書(shū)處確認(rèn)變更前 ,實(shí)驗(yàn)室不能就變 更后的內(nèi)容使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
• 發(fā)生變更后 ,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)變更后是否持續(xù)滿足 CNAS 的認(rèn)可要求 進(jìn)行確認(rèn);一般情況下 ,對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定環(huán)境變化 (指搬遷) , 需通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審予以確認(rèn)。
• 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的意愿, CNAS 安排的變更確認(rèn)也可與定期監(jiān)督評(píng)審 或復(fù)評(píng)審合并進(jìn)行。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過(guò)程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求 (能力驗(yàn)證查詢)
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)人具有開(kāi)展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)所需的足夠的資源。
• 足夠的資源是指有滿足 CNAS 要求的人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施等 ,實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量、工作經(jīng) 驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室的工作量、所開(kāi)展的活動(dòng)相匹配。
• 實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員和所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)或鑒定活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī) 構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)關(guān)系 ,不能在其他同類型實(shí)驗(yàn)室中從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)或鑒定活動(dòng)。
• 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測(cè)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求;
• 實(shí)驗(yàn)室有充足的、與其所開(kāi)展的業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ,且實(shí)驗(yàn)室對(duì)該 儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)安排
每月開(kāi)班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
變更通知
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化 ,應(yīng)在 20 個(gè)工作日內(nèi)通知 CNAS 秘書(shū)處:
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
• 認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、 重要試驗(yàn)設(shè)備、 環(huán)境、 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定工 作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生改變;
• 其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。
第八步:后續(xù)工作
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更
針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的情況 , 對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、 授權(quán)簽字人的變更 , CNAS秘書(shū)處采取不同 的方式進(jìn)行確認(rèn):
➢ 獲認(rèn)可超過(guò) 6 年 (含 6 年) 的實(shí)驗(yàn)室 ,實(shí)施備案管理 , 即接到變更申請(qǐng)后 ,直接獲得批準(zhǔn); 如果實(shí)驗(yàn)室提出變更申請(qǐng)時(shí) , CNAS 秘書(shū)處已確定其監(jiān)督、擴(kuò)項(xiàng)或復(fù)評(píng)評(píng)審組的 ,則在完 成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等全部認(rèn)可流程后予以批準(zhǔn)。
➢ 獲認(rèn)可不足 6 年的實(shí)驗(yàn)室 ,則需要通過(guò)不定期監(jiān)督評(píng)審 ,對(duì)申請(qǐng)的變更事項(xiàng)予以確認(rèn)。
第八步:后續(xù)工作
變更的處理
CNAS 秘書(shū)處在得到變更通知并核實(shí)情況后 , CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以下措施:
• 進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審;
• 維持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可;
• 對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;
• 對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)相關(guān)
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
• 對(duì)于能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備 ,實(shí)驗(yàn)室選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL01- G002《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。
✓ 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院或其他簽署國(guó)際計(jì)量委員會(huì) (CIPM) 《國(guó)家計(jì)量基 (標(biāo)) 準(zhǔn)和 NMI 簽發(fā)
的校準(zhǔn)與測(cè)量證書(shū)互認(rèn)協(xié)議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
✓ 獲得CNAS認(rèn)可或由簽署國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認(rèn)的區(qū)
域認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
◆ 法定計(jì)量機(jī)構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)屬于強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具實(shí)施的檢 定 ,應(yīng)索取并保存該法定計(jì)量機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍。
◆ 用于計(jì)量溯源的"檢定證書(shū)"應(yīng)包含詳細(xì)的測(cè)量結(jié)果等信息 ,若測(cè)量結(jié)果未包含不確定 度信息 ,應(yīng)索取或評(píng)定其不確定度。
第三步:受理決定
CNAS初訪情況
• 不能通過(guò)提供的文件資料確定申請(qǐng)人是否滿足申請(qǐng)受理?xiàng)l件 ,例如從申請(qǐng)資料中不能初 步確定實(shí)驗(yàn)室人員是否具備相應(yīng)能力 ,或從申請(qǐng)資料中不能確定實(shí)驗(yàn)室是否具備相應(yīng)的 設(shè)備、設(shè)施;
• 不能通過(guò)提供的文件資料準(zhǔn)確認(rèn)定申請(qǐng)范圍;
• 不能確定申請(qǐng)人是否能在 3 個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審。
CNAS 秘書(shū)處會(huì)征得申請(qǐng)人同意后安排初訪; 初訪的人員一般為 CNAS 秘書(shū)處人員或 CNAS 秘書(shū)處指定的評(píng)審員 ,初訪所產(chǎn)生的差旅、食宿費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。
第三步:受理決定
資料審查
CNAS 秘書(shū)處在資料審查過(guò)程中 (做出受理決定前) 會(huì)將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題通知申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室。
• 實(shí)驗(yàn)室要在 1 個(gè)月內(nèi)書(shū)面回復(fù) CNAS 秘書(shū)處 ,對(duì)所提問(wèn)題進(jìn)行澄清或采取的處理措施;
• 實(shí)驗(yàn)室在回復(fù)后的 2 個(gè)月內(nèi) ,其提交的整改資料 ,經(jīng)審查能夠滿足受理要求。
• 否則會(huì)導(dǎo)致不予受理其認(rèn)可申請(qǐng)的后果。
• 實(shí)驗(yàn)室的整改有可能需要反復(fù)多次 , 因此實(shí)驗(yàn)室最好盡早提交整改材料。
CNAS內(nèi)審員資格證書(shū),ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)
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資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(原計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時(shí)間:2024/11/16 7:41:21

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