什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
第八步:后續(xù)工作
變更的處理
• 當(dāng)實驗室的環(huán)境發(fā)生變化 (如搬遷) 實驗室按規(guī)定通報 CNAS 秘書處 ,還應(yīng)立即停止使 用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識 ,并制定相應(yīng)的驗證計劃 ,保留相關(guān)記錄 ,待CNAS 確認(rèn)后 ,方可 繼續(xù) (恢復(fù)) 在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識。
• 當(dāng)實驗室發(fā)生變更但未及時或如實通報 CNAS 秘書處 ,或?qū)τ谛枰狢NAS 確認(rèn)但尚未獲 得 CNAS 確認(rèn) ,就使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識時 , CNAS 將視情況作出告誡、暫停或撤銷認(rèn) 可處理。
第八步:后續(xù)工作
認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更
• 當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可要求發(fā)生變更時 , CNAS 秘書處應(yīng)及時通知可能受到影響的獲 準(zhǔn)認(rèn)可實驗室和有關(guān)申請人 ,說明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化;
• 當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時 , CNAS 應(yīng)制訂并公布向新要求轉(zhuǎn)換的政策和期限 ,在此 之前要聽取各有關(guān)方面的意見 , 以便讓獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有足夠的時間適應(yīng)新的要求。 CNAS 可以通過監(jiān)督評審或復(fù)評審的方式對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn) ,在確認(rèn)合 格后方能維持認(rèn)可;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在完成轉(zhuǎn)換后 ,應(yīng)及時通知 CNAS 秘書處。獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室如在規(guī)定期限 內(nèi)不能完成轉(zhuǎn)換 , CNAS 可以暫停、撤銷認(rèn)可。
CNAS 秘書處可用 CNAS 網(wǎng)站公告、 郵寄信函、傳真、 電子郵件或者其他適當(dāng)方式送達(dá)認(rèn) 可決定。
• 在 CNAS 啟動對實驗室認(rèn)可能力和/或認(rèn)可資格的處置程序后 ,不再受理實驗室對相應(yīng)認(rèn) 可能力和/或認(rèn)可資格的縮小認(rèn)可范圍、暫停認(rèn)可和注銷認(rèn)可等各項申請。
• 在認(rèn)可有效期內(nèi) ,實驗室如要縮小認(rèn)可范圍或不再保留認(rèn)可資格 ,要向CNAS 秘書處提交 書面申請 ,并明確縮小認(rèn)可的范圍。
• 在認(rèn)可有效期內(nèi) ,實驗室如不能持續(xù)符合認(rèn)可要求 , CNAS 將對實驗室采取暫停或撤銷認(rèn) 可的處理。
• 被暫停認(rèn)可后 , 實驗室如要恢復(fù)認(rèn)可 , 需書面提交恢復(fù)認(rèn)可申請。 暫停期內(nèi)實驗室如不能
恢復(fù)認(rèn)可 (完成評審、批準(zhǔn)環(huán)節(jié)) ,則將被撤銷認(rèn)可。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用:
800元/人,費用包含:培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第八步:后續(xù)工作
獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書處提出擴(kuò)大認(rèn) 可范圍的申請。
• 申請的程序和受理要求與初次申請相同 ,但在填寫認(rèn)可申請書時, 可僅填寫擴(kuò)大認(rèn)可范圍的內(nèi)容;
• 對于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實驗室, 在其恢復(fù)認(rèn)可資格前, CNAS 不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請;
• 實驗室擴(kuò)大認(rèn)可范圍應(yīng)該是有計劃的活動 ,要對擬擴(kuò)大的能力進(jìn) 行過充分的驗證并確認(rèn)滿足要求后 ,再提交擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請。
增加檢測/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測/鑒定對象/校 準(zhǔn)儀器、項目/參數(shù);
• 注意增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn),按變 更處理,不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍
增加檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所;
擴(kuò)大檢測/校準(zhǔn)/鑒定的測量 范圍/量程;
• 取消限制范圍
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)告誡
如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題 ,且屬于孤立、偶發(fā)事件 ,在CNAS 規(guī) 定的時間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效糾正措施的 , CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問題嚴(yán)重程度尚未達(dá)到暫停認(rèn)可資格的;
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或超范圍聲明認(rèn)可狀態(tài) ,情節(jié)輕微的;
c) 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)個別申請/獲準(zhǔn)認(rèn)可項目不具備能力的 ,如缺少輔助儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不符 合要求等;
d) 實驗室對獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ,且情節(jié)輕微的;
e) 實驗室獲準(zhǔn)認(rèn)可的個別技術(shù)能力 ,如: 檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、測量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化, 未規(guī)定通報 CNAS 秘書處 ,或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識 ,且非主觀故意。
暫停認(rèn)可
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室由于自身原因主動申請 , 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認(rèn)可條件和要求, CNAS 可以暫停實驗室部分或全部認(rèn)可范圍 ,暫停期不大于 6 個月。
➢ 被告誡的實驗室在規(guī)定期限內(nèi)未對其存在的問題 , 采取有效糾正或糾正措施 , 或告 誡后在一個認(rèn)可證書有效期內(nèi)同類問題重復(fù)發(fā)生的;
➢ 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或錯誤聲明認(rèn)可狀態(tài) ,造成一定惡劣影響的;
➢ 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評審;
➢ 不按時繳納費用;
➢ 監(jiān)督評審或復(fù)評審現(xiàn)場評審過程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能在 規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施; (接下頁)
暫停認(rèn)可
➢ 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求 ,包括不限于以下幾種: —— 實驗室的管理體系運行較差 ,但問題的嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷認(rèn)可資格;
—— 不能滿足能力驗證要求
—— 缺少少量檢測/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備;
—— 少數(shù)技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求;
—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ,但尚未造成嚴(yán)重后果; —— 對少數(shù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理;
—— 其他影響檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問題。 (接下頁)
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
變更通知
獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室如發(fā)生下列變化 ,應(yīng)在 20 個工作日內(nèi)通知 CNAS 秘書處:
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的組織機(jī)構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
• 認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、 重要試驗設(shè)備、 環(huán)境、 檢測/校準(zhǔn)/鑒定工 作范圍及有關(guān)項目發(fā)生改變;
• 其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更。
第八步:后續(xù)工作
獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的變更
針對實驗室的情況 , 對實驗室提出的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、 授權(quán)簽字人的變更 , CNAS秘書處采取不同 的方式進(jìn)行確認(rèn):
➢ 獲認(rèn)可超過 6 年 (含 6 年) 的實驗室 ,實施備案管理 , 即接到變更申請后 ,直接獲得批準(zhǔn); 如果實驗室提出變更申請時 , CNAS 秘書處已確定其監(jiān)督、擴(kuò)項或復(fù)評評審組的 ,則在完 成現(xiàn)場評審等全部認(rèn)可流程后予以批準(zhǔn)。
➢ 獲認(rèn)可不足 6 年的實驗室 ,則需要通過不定期監(jiān)督評審 ,對申請的變更事項予以確認(rèn)。
第八步:后續(xù)工作
變更的處理
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
撤銷認(rèn)可
• 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可; (自我評估后提認(rèn)可申請)
• 由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更 ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求; (6個月 后提認(rèn)可申請)
• 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理體系不能有效運行 , 且情節(jié)嚴(yán)重的; (6個月后提認(rèn)可申請) ;
• 暫停期間或恢復(fù)認(rèn)可后同類問題繼續(xù)發(fā)生; (12個月后提認(rèn)可申請)
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能履行 CNAS 規(guī)則規(guī)定的義務(wù); (12個月后提認(rèn)可申請)
• 不接受或不配合專項監(jiān)督和投訴調(diào)查; (36個月后提認(rèn)可申請)
• 嚴(yán)重違反認(rèn)可合同; (36個月后提認(rèn)可申請)
• 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或錯誤聲明認(rèn)可狀態(tài) , 造成嚴(yán)重影響的; (36個月后提認(rèn)
科學(xué) 公準(zhǔn)快請捷周)到 (接下頁)
撤銷認(rèn)可
• 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室不具備相應(yīng)技術(shù)能力 ,包括但不限于: (36個月后提認(rèn)可申請) —— 缺少部分檢測/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備;
—— 部分技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求;
—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ,影響檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果 有效性 ,情節(jié)嚴(yán)重的;
—— 對部分獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ,情節(jié)嚴(yán)重的;
—— 其他嚴(yán)重影響檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問題。
• 發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有惡意損害 CNAS 聲譽(yù)行為; (36個月后提認(rèn)可申請)
• 實驗室存在不誠信行為 ,包括但不限于:弄虛作假 ,不如實做出承諾 ,或不遵守承諾 , 出具 虛假報告/證書 ,存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為等。 (36個月后提認(rèn)可申請)
范圍;
b) 業(yè)務(wù)范圍變動使獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;
c) 各類評審或能力驗證的結(jié)果表明 ,在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內(nèi) ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的某 些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。
d)CNAS 的認(rèn)可要求變化后 ,在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內(nèi) ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室未能完成轉(zhuǎn) 換 ,導(dǎo)致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。
定期監(jiān)督評審或復(fù)評審無需實驗室申請 ,但必須進(jìn)行現(xiàn)場評審, 監(jiān)督的重點是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室管理體系的維持情況。
• 定期監(jiān)督評審或復(fù)評審的截止日期在 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇?nbsp;發(fā)放的"認(rèn)可決定通知書"中標(biāo)明 ,實驗室要予以關(guān)注。
• 實驗室無故不按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù)評審 ,將被暫停認(rèn)可 資格。如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù) 評審 ,則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請 ,說明延期原因 及延期期限 ,經(jīng)審批后方可延期。一般情況下 ,延期不允許超 過 2 個月。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評審與定期監(jiān)督評審、復(fù)評審相距時間較近時, 征得實驗室同意后 ,可合并安排。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
關(guān)閉
資深國家級資質(zhì)認(rèn)定(原計量認(rèn)證)評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時間:2024/11/14 8:05:48

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