什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)?
國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)證書(shū)?
撤銷認(rèn)可
• 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室超過(guò)暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可; (自我評(píng)估后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更 ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求; (6個(gè)月 后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系不能有效運(yùn)行 , 且情節(jié)嚴(yán)重的; (6個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng)) ;
• 暫停期間或恢復(fù)認(rèn)可后同類問(wèn)題繼續(xù)發(fā)生; (12個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能履行 CNAS 規(guī)則規(guī)定的義務(wù); (12個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 不接受或不配合專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查; (36個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 嚴(yán)重違反認(rèn)可合同; (36個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài) , 造成嚴(yán)重影響的; (36個(gè)月后提認(rèn)
科學(xué) 公準(zhǔn)快請(qǐng)捷周)到 (接下頁(yè))
撤銷認(rèn)可
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備相應(yīng)技術(shù)能力 ,包括但不限于: (36個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng)) —— 缺少部分檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備;
—— 部分技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求;
—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ,影響檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果 有效性 ,情節(jié)嚴(yán)重的;
—— 對(duì)部分獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ,情節(jié)嚴(yán)重的;
—— 其他嚴(yán)重影響檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問(wèn)題。
• 發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有惡意損害 CNAS 聲譽(yù)行為; (36個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 實(shí)驗(yàn)室存在不誠(chéng)信行為 ,包括但不限于:弄虛作假 ,不如實(shí)做出承諾 ,或不遵守承諾 , 出具 虛假報(bào)告/證書(shū) ,存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為等。 (36個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
注銷認(rèn)可
在下列情況下 , CNAS 應(yīng)注銷認(rèn)可:
• a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)注銷認(rèn)可;
• b) 認(rèn)可有效期到期未獲得認(rèn)可資格。
縮小認(rèn)可范圍
縮小認(rèn)可范圍的條件
a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)縮小其認(rèn)可范圍;
b) 業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;
c) 各類評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明 ,在 CNAS 秘書(shū)處規(guī)定的時(shí)間內(nèi) ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的某 些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。
d)CNAS 的認(rèn)可要求變化后 ,在 CNAS 秘書(shū)處規(guī)定的時(shí)間內(nèi) ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室未能完成轉(zhuǎn) 換 ,導(dǎo)致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)適用范圍:
適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
第八步:后續(xù)工作
➢ 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審安排:
• CNAS 秘書(shū)處根據(jù)情況可在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審 ,也可 根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要 ,單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。
• 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的同時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí) ,應(yīng)至少在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 前 2 個(gè)月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。
• 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同 ,必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。
• 擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的受理與評(píng)審要求 ,與初次認(rèn)可申請(qǐng)相同。
CNAS 秘書(shū)處原則上不允許評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同 ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須
具備相應(yīng)技術(shù)能力 ,符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的要求。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后 ,有可能會(huì)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、 組織機(jī)構(gòu)、 技術(shù)能力 (如主要人員、 認(rèn)可方法、 設(shè)備、環(huán)境等) 等變化的情 況 ,這些變化均要及時(shí)通報(bào) CNAS 秘書(shū)處;
• 變更發(fā)生后 ,實(shí)驗(yàn)室從 CNAS 網(wǎng)站下載并填寫《變更申請(qǐng)書(shū)》, 提交變更申請(qǐng)后 ,在 CNAS 秘書(shū)處確認(rèn)變更前 ,實(shí)驗(yàn)室不能就變 更后的內(nèi)容使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
• 發(fā)生變更后 ,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)變更后是否持續(xù)滿足 CNAS 的認(rèn)可要求 進(jìn)行確認(rèn);一般情況下 ,對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定環(huán)境變化 (指搬遷) , 需通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審予以確認(rèn)。
• 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的意愿, CNAS 安排的變更確認(rèn)也可與定期監(jiān)督評(píng)審 或復(fù)評(píng)審合并進(jìn)行。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過(guò)程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)1.認(rèn)可文件介紹
➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件:
• CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》 ,規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求 ,包 括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、 申請(qǐng)受理要求、 評(píng)審要求、對(duì)多檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復(fù)、 撤銷、 注銷認(rèn)可以及CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和 義務(wù) ,是CNAS和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)等認(rèn) 可活動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》 ,是為了確保CNAS認(rèn)可的有效性 ,保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量 ,促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗(yàn)證的政策和要求, 包括CNAS對(duì)能力驗(yàn)證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策 , 以及合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn) 證的要求。
專用規(guī)則(RL)類文件:
• CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》 ,是為了加強(qiáng)CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)認(rèn)可工作的收費(fèi)管理 , 規(guī)范認(rèn)可收費(fèi)行為 , 保護(hù)認(rèn)可雙方的利益而制定 , 該規(guī)則闡述了收費(fèi)原則與用途、 收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)、 收費(fèi)要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》 ,適用于CNAS對(duì)境外實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī) 構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可受理工作。
為規(guī)范認(rèn)可對(duì)象的合格評(píng)定活動(dòng)制
定的要求 ,是認(rèn)可對(duì)象獲得和維持
認(rèn)可資格需要滿足的強(qiáng)制性要求。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)安排
每月開(kāi)班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。
• 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目 ,均要有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ,且是實(shí)驗(yàn)室經(jīng) 常開(kāi)展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目;
• 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷不要求一定是對(duì)外出具的檢測(cè)/鑒定報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū);
• 如近兩年沒(méi)有檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ,原則上該能力不予受理。
• 申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng) ,如每個(gè)月低于 1 次 ,應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方 法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
× 對(duì)特定檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目 , 申請(qǐng)人由于接收和委托樣品太少 ,無(wú)法建立質(zhì)量控制措施的, 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實(shí)驗(yàn)室只申請(qǐng)非主要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目 ,例如生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室不申請(qǐng)其生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢測(cè) ,僅申請(qǐng)?jiān)牧?nbsp;(進(jìn)貨) 檢測(cè)或環(huán)保監(jiān)測(cè) (如水質(zhì)) 檢測(cè);
× 不允許實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)某一產(chǎn)品的非主要檢測(cè)項(xiàng)目 ,例如某一產(chǎn)品的外觀檢測(cè) (目測(cè)) 、標(biāo)志 檢測(cè)等。
× 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)抽樣 (采樣) 能力 ,抽樣采樣能力要與相應(yīng)的檢測(cè)能力同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
× 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn) ,要與相應(yīng)的檢測(cè)能力 (標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
六、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)相關(guān)
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評(píng)審
• 定期監(jiān)督評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ,不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng) ,評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 程序與初次認(rèn)可相同。
• 監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) ,被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 ,需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正 措施 ,糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個(gè)月 ,對(duì)于嚴(yán)重不符合 ,應(yīng)在 1 個(gè)月內(nèi)完成。
• 評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證 ,驗(yàn)證活動(dòng)所需費(fèi)用 ,包括評(píng)審費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用 等 , 由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
• 由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ,或糾正/糾正措施未能通過(guò)驗(yàn) 證時(shí) , CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評(píng)審
• 定期監(jiān)督評(píng)審時(shí) ,應(yīng)考慮初次評(píng)審的結(jié)果、變更情況、遵守認(rèn)可規(guī)定 ,履行相關(guān)義務(wù)的情況、 認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的使用情況、參加能力驗(yàn)證的情況等 , 尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的 糾正措施實(shí)施情況。
• 此外 ,還應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室對(duì)不可獲得能力驗(yàn)證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
• 對(duì)于已有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的 ,針對(duì)該檢測(cè)對(duì)象的儀器分析法通則標(biāo)準(zhǔn)不予認(rèn)可。
• 對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 (含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿) ,不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可 ,實(shí)驗(yàn)室可以
作業(yè)指導(dǎo)書(shū) (SOP) 等非標(biāo)方法形式申請(qǐng)認(rèn)可 ,但要注意非標(biāo)方法必須按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求經(jīng) 過(guò)嚴(yán)格確認(rèn);
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 具備開(kāi)展認(rèn)可的能力。
• 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 秘書(shū)處要從認(rèn)可政策、評(píng)審員和技術(shù)專家資 源、及時(shí)實(shí)施評(píng)審的能力等方面進(jìn)行評(píng)估 ,只要不具備任何一方面能力 ,均不能受理實(shí)驗(yàn)室 的認(rèn)可申請(qǐng)。
• CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請(qǐng)人的能力申請(qǐng)認(rèn)可;
CNAS內(nèi)審員資格證書(shū),ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)
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資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(原計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時(shí)間:2024/11/5 9:23:00

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