什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
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撤銷認可
• 被暫停認可的獲準認可實驗室超過暫停期仍不能恢復認可; (自我評估后提認可申請)
• 由于認可規(guī)則或認可準則變更 ,獲準認可實驗室不能或不愿繼續(xù)滿足認可要求; (6個月 后提認可申請)
• 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理體系不能有效運行 , 且情節(jié)嚴重的; (6個月后提認可申請) ;
• 暫停期間或恢復認可后同類問題繼續(xù)發(fā)生; (12個月后提認可申請)
• 獲準認可實驗室不能履行 CNAS 規(guī)則規(guī)定的義務; (12個月后提認可申請)
• 不接受或不配合專項監(jiān)督和投訴調(diào)查; (36個月后提認可申請)
• 嚴重違反認可合同; (36個月后提認可申請)
• 超范圍使用認可標識/聯(lián)合標識或錯誤聲明認可狀態(tài) , 造成嚴重影響的; (36個月后提認
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撤銷認可
• 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室不具備相應技術(shù)能力 ,包括但不限于: (36個月后提認可申請) —— 缺少部分檢測/校準/鑒定設備;
—— 部分技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認可要求;
—— 未經(jīng)有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規(guī)程/規(guī)范操作 ,影響檢測/校準/鑒定結(jié)果 有效性 ,情節(jié)嚴重的;
—— 對部分獲準認可的技術(shù)能力不能有效管理 ,情節(jié)嚴重的;
—— 其他嚴重影響檢測/校準/鑒定結(jié)果有效性的問題。
• 發(fā)現(xiàn)獲準認可實驗室有惡意損害 CNAS 聲譽行為; (36個月后提認可申請)
• 實驗室存在不誠信行為 ,包括但不限于:弄虛作假 ,不如實做出承諾 ,或不遵守承諾 , 出具 虛假報告/證書 ,存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的行為等。 (36個月后提認可申請)
注銷認可
在下列情況下 , CNAS 應注銷認可:
• a) 獲準認可實驗室自愿申請注銷認可;
• b) 認可有效期到期未獲得認可資格。
縮小認可范圍
縮小認可范圍的條件
a) 獲準認可實驗室自愿申請縮小其認可范圍;
b) 業(yè)務范圍變動使獲準認可實驗室失去原認可范圍內(nèi)的部分能力;
c) 各類評審或能力驗證的結(jié)果表明 ,在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內(nèi) ,獲準認可實驗室的某 些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認可要求。
d)CNAS 的認可要求變化后 ,在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內(nèi) ,獲準認可實驗室未能完成轉(zhuǎn) 換 ,導致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認可要求。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓費用:
800元/人,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
CNAS 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),國際和國家標準、規(guī)范等開展認可工作,遵循客觀
公正、科學規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高效的工作原則;
實驗室認可: CNAS (中國合格評定國家認可委員會) 對實驗室有能力進行規(guī)定類型檢 測和(或)校準所給予的一種正式承認。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓內(nèi)容
1)(一)
2)1.標準架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)1.認可文件介紹
➢ 認可方案(S系列)是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求 ,對特定認可制度適用的認 可規(guī)則、 認可準則和認可指南的補充。 實驗室認可涉及的方案類文件編號為CNAS-CL01- S××;
➢ 認可說明(E系列)是CNAS在認可規(guī)范實施過程中 ,對特定要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗嵤┑倪M 一步明確。實驗室認可涉及的說明類文件編號為CNAS-EL××;
➢ 技術(shù)報告(TR系列)是CNAS發(fā)布的對有關(guān)合格評定機構(gòu)的運作具有指導性的技術(shù)說明文件。 實驗室認可涉及的技術(shù)報告文件編號為CNAS-TRL××;
➢ 認可信息類文件(A系列)是CNAS發(fā)布的與認可有關(guān)的信息 ,包括: CNAS簡介、認可申請書 、認可領域分類、相關(guān)機構(gòu)分析等。實驗室認可涉及的信息類文件編號為CNAS-AL××;
2.相關(guān)術(shù)語及定義
➢ 注銷認可: 當獲準認可的機構(gòu)自愿提出不再維持認可或認可有效期到期不能延續(xù)認可時, 取消認可的過程;
➢ 恢復認可: 被暫停認可的獲準認可機構(gòu) ,在 CNAS 規(guī)定的期限內(nèi)已實施有效的糾正措施, 經(jīng) CNAS 確認后 ,維持認可的過程;
授權(quán)簽字人: 經(jīng) CNAS 認可 ,簽發(fā)帶認可標識/聯(lián)合標識的報告或證書的人員;
➢ 觀察員: CNAS 為特定目的派出的對評審活動進行現(xiàn)場觀察的人員(不參與評審工作)。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓安排
每月開班,培訓兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第二步:提交申請
申請人在自我評估滿足認可條件后 ,按 CNAS 秘書處的要求提供申請資料 ,并交納申請費用。
• 實驗室所開展的任何活動 ,均要遵守國家的法律法規(guī) ,并誠實守信。
• CNAS 實驗室認可秉承自愿性、 非歧視原則 , 實驗室在自我評估滿足認可條件后 , 向 CNAS 認可七處遞交認可申請 ,簽署《認可合同》 , 并交納申請費。 具體費用及匯款賬號 見申請書中的"申請須知"。
• 《認可合同》應由法定代表人或其授權(quán)人簽署。 由授權(quán)人簽署時 ,其授權(quán)齊全 ,并隨《認可 合同》一同提交。
實驗室是獨立法人實體 , 或者是獨立 法人實體的一部分 , 經(jīng)法人批準成立, 法人實體能為申請人開展的活動承擔
相關(guān)的法律責任。
在建立和運行管理體系時, 要滿足基
本準則和專用準則的要求。
在運行管理體系和開展相關(guān)活動時 , 要遵守 CNAS 認可規(guī)范文件中的要 求 ,并履行 CNAS-RL01 實驗室認可
規(guī)則相關(guān)義務。
第二步:提交申請
• 實驗室英文名稱和地址的翻譯參見 CNAS-AL12《合格評定機構(gòu)英文名稱與地址的申報指南》
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第六步:整改驗收
不符合整改
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進行糾正,需要時采取糾正措施;
整改時間要求:
• 一般情況下, CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月;
• 監(jiān)督評審(含監(jiān)督+擴項評審)和復評審(含復評+擴項評審)時涉及技術(shù)能力的不符合,
要求在 1 個月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進行時,實驗室的整改期限取最短期限。
第六步:整改驗收
不符合整改現(xiàn)場驗證要求
➢ 對于涉及影響結(jié)果的有效性和實驗室誠信性的不符合項;
➢ 涉及環(huán)境設施不符合要求,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及儀器設備故障,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及人員能力,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現(xiàn)場驗證,一般情況下現(xiàn)場驗證由原評審組進行
第六步:整改驗收
不符合整改
• 對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 , 實驗室不能僅進行糾正 , 要在糾正后 , 充分查找問題形成
的原因 ,需要時制訂有效的糾正措施 , 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ,僅進行糾正 ,無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ,也可能再進行現(xiàn)場核查。
• 評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時形成的評審結(jié)論或推薦意見 ,有可能根據(jù)實驗室的整改情況而
進行修改 ,但修改的內(nèi)容會通報實驗室。
第八步:后續(xù)工作
變更的處理
• 當實驗室的環(huán)境發(fā)生變化 (如搬遷) 實驗室按規(guī)定通報 CNAS 秘書處 ,還應立即停止使 用認可標識/聯(lián)合標識 ,并制定相應的驗證計劃 ,保留相關(guān)記錄 ,待CNAS 確認后 ,方可 繼續(xù) (恢復) 在相應領域內(nèi)使用認可標識/聯(lián)合標識。
• 當實驗室發(fā)生變更但未及時或如實通報 CNAS 秘書處 ,或?qū)τ谛枰狢NAS 確認但尚未獲 得 CNAS 確認 ,就使用認可標識/聯(lián)合標識時 , CNAS 將視情況作出告誡、暫停或撤銷認 可處理。
第八步:后續(xù)工作
認可規(guī)則、認可準則的變更
• 當認可規(guī)則、認可準則、認可要求發(fā)生變更時 , CNAS 秘書處應及時通知可能受到影響的獲 準認可實驗室和有關(guān)申請人 ,說明認可規(guī)則、認可準則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化;
• 當認可條件和認可準則發(fā)生變化時 , CNAS 應制訂并公布向新要求轉(zhuǎn)換的政策和期限 ,在此 之前要聽取各有關(guān)方面的意見 , 以便讓獲準認可實驗室有足夠的時間適應新的要求。 CNAS 可以通過監(jiān)督評審或復評審的方式對獲準認可實驗室與新要求的符合性進行確認 ,在確認合 格后方能維持認可;
• 獲準認可實驗室在完成轉(zhuǎn)換后 ,應及時通知 CNAS 秘書處。獲準認可實驗室如在規(guī)定期限 內(nèi)不能完成轉(zhuǎn)換 , CNAS 可以暫停、撤銷認可。
CNAS 秘書處可用 CNAS 網(wǎng)站公告、 郵寄信函、傳真、 電子郵件或者其他適當方式送達認 可決定。
• 在 CNAS 啟動對實驗室認可能力和/或認可資格的處置程序后 ,不再受理實驗室對相應認 可能力和/或認可資格的縮小認可范圍、暫停認可和注銷認可等各項申請。
• 在認可有效期內(nèi) ,實驗室如要縮小認可范圍或不再保留認可資格 ,要向CNAS 秘書處提交 書面申請 ,并明確縮小認可的范圍。
• 在認可有效期內(nèi) ,實驗室如不能持續(xù)符合認可要求 , CNAS 將對實驗室采取暫停或撤銷認 可的處理。
• 被暫停認可后 , 實驗室如要恢復認可 , 需書面提交恢復認可申請。 暫停期內(nèi)實驗室如不能
恢復認可 (完成評審、批準環(huán)節(jié)) ,則將被撤銷認可。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
資深國家級資質(zhì)認定(原計量認證)評審組成員、資質(zhì)認定培訓教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時間:2024/11/4 7:46:53

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