【課程大綱】
什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第一步：建立管理體系
1.2 實驗室在建立管理體系時 ， 除滿足基本認可準則的要求外 ，還要根據所開展的檢測/校準/ 鑒定活動的技術領域 ， 同時滿足 CNAS 基本認可準則在相關領域應用說明、 相關認可要求的 規定。
• CNAS 部分認可規范文件中也有對體系文件的要求；
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》中要求"合格評定機構應對 CNAS 認 可標識使用和狀態聲明建立管理程序 ， 以保證符合本規則的規定 ，且不得在與認可范圍 無關的其他業務中使用CNAS認可標識或聲明認可狀態。校準實驗室應建立簽發帶CNAS 認可標識校準標簽的管理程序"等；
• CNAS-RL02《能力驗證規則》中要求"合格評定機構的質量管理體系文件中 ，應有參加 能力驗證的程序和記錄要求 ，包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結果的處理措施"
第一步：建立管理體系
1.3 實驗室建立管理體系文件時 ，要注意：
• 管理體系文件要完整、系統、協調 ，能夠服從或服務于實驗室的政策和目標；
• 組織結構描述清晰 ， 內部職責分配合理；各種質量活動處于受控狀態；
• 管理體系能有效運行并進行自我完善；
• 過程的質量監控基本完善 ，支持性服務要素基本有效；
• 管理體系文件要將認可準則及相關要求轉化為適用于本實驗室的規定 ，具有可操作性 ，各層 次文件之間要求一致；
• 當實驗室為多場所 ，或開展檢測/校準/鑒定活動的地點涉及非固定場所時 ，管理體系文件需 要覆蓋申請認可的所有場所和活動。多場所實驗室各場所與總部的隸屬關系及工作接口描述
清晰 ，溝通渠道順暢 ，各分場所實驗室內部的組織機構 (需要時) 及人員職責明確。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第八步：后續工作
不定期監督評審
• 不定期監督評審方式可以是現場評審 ，也可以是其他評審方式 ，如文件評審等。
• 對于獲認可在 6 年之內的實驗室 ， 由于實驗室與認可相關的人員、方法、設備、環境 設施等發生變化而安排的不定期監督評審 ， 如果這種變化導致實驗室技術能力的變更 或涉及的變更很多 ，則需要安排現場評審確認 ，反之可安排其他評審確認；
• 不定期監督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內容。
• 當不定期監督評審中發現不符合時 ， 被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正 ， 需 要時擬訂并實施糾正措施 ，糾正/糾正措施完成期限與定期監督評審要求一致。
第八步：后續工作
不定期監督評審
• CNAS 的認可要求發生變化；
• CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調查；
• 獲準認可實驗室發生認可變更；
• 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求 ，或能力驗證活動出現多次不滿意結果；
• 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格；
• 獲準認可實驗室在行政執法檢查中被發現存在較多問題；
• 獲準認可實驗室在定期評審中被發現存在較多問題；
• 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數量增長速度與實驗室資源不匹配；
• CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
在發生以上情況時 ， CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監督評審
第八步：后續工作
復評審
對于已獲準認可的實驗室 ，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評審 ，評審范圍涉及認 可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
• 初次獲準認可后 ，第 1 次復評審的時間是在認可批準之日起 2 年 (24 個月) 內；
• 兩次復評審的現場評審時間間隔不能超過 2 年 (24 個月) ；
• 除不可抗力因素外 ，復評審一般不允許延期進行。
• 復評審不需要獲準認可實驗室提出申請；
• 復評審采用現場評審的方式 ，評審要求和現場評審程序與初次認可相同。
• 對于現場評審中發現不符合項的整改時限和要求與定期監督評審相同。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第五步：現場評審
中止評審
• 申請人實際狀況與申請資料描述嚴重不符 ，或發現申請人存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的 行為；
• 申請人管理體系控制失效；
• 現場不具備評審條件；
• 申請人不配合評審工作 ，以致無法進行評審；
• 發現申請人存在不誠信行為；
• 發現被評審實驗室在相關活動中存在違反國家有關法律法規或其它明顯有損于 CNAS 聲譽和權益的
情況 ，應及時報告 CNAS 秘書處。情況嚴重時 ，CNAS 有權終止認可過程 ，并采取相應處理措施。
第五步：現場評審
現場評審結束
• 現場評審以末次會議的結束而宣告結束。
• 現場評審結論僅是評審組向 CNAS 的推薦意見 ，根據 CNAS-J01《中國合格評定國家認可 委員會章程》 ， 由評定委員會"做出有關是否批準、擴大、縮小、暫停、撤銷認可資格的決 定意見"。
• 現場評審后 ，實驗室可登錄 CNAS 網站服務專欄下載《實驗室/檢驗機構評審人員評審現場 狀況調查表》 ，并于評審工作結束后 5 個工作日內 ，將填寫完成的表格反饋至 CNAS 評審 員處 ，對評審員現場評審表現作出評價。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第二步：提交申請
申請人在自我評估滿足認可條件后 ，按 CNAS 秘書處的要求提供申請資料 ，并交納申請費用。
• 實驗室所開展的任何活動 ，均要遵守國家的法律法規 ，并誠實守信。
• CNAS 實驗室認可秉承自愿性、 非歧視原則 ， 實驗室在自我評估滿足認可條件后 ， 向 CNAS 認可七處遞交認可申請 ，簽署《認可合同》 ， 并交納申請費。 具體費用及匯款賬號 見申請書中的"申請須知"。
• 《認可合同》應由法定代表人或其授權人簽署。 由授權人簽署時 ，其授權齊全 ，并隨《認可 合同》一同提交。
實驗室是獨立法人實體 ， 或者是獨立 法人實體的一部分 ， 經法人批準成立， 法人實體能為申請人開展的活動承擔
相關的法律責任。
在建立和運行管理體系時， 要滿足基
本準則和專用準則的要求。
在運行管理體系和開展相關活動時 ， 要遵守 CNAS 認可規范文件中的要 求 ，并履行 CNAS-RL01 實驗室認可
規則相關義務。
第二步：提交申請
• 實驗室英文名稱和地址的翻譯參見 CNAS-AL12《合格評定機構英文名稱與地址的申報指南》
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ，一般要先進入試運行階段 ，通過內審和管理評審， 對管理體系進行調整和改進 ，再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經過運行 ，且保留有相關記錄。對于實驗室不從 事認可準則中的一種或多種活動時 ，如分包校準等 ，可按準則要求進行刪減。
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 實驗室在策劃內審時 ，要從機構設置、 崗位職責入手 ，從風險控制的角度確定內審范圍和頻 次 ，制定內審方案。
• 內審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應客觀證據并具可追溯性。
• 內審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件：
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》
實驗室認可意義:表明組織或者實驗室具備相應檢測和校準的技術能力和管理能力；促進組織在規范、 質量保證和能力等方面的提高 ， 有助于組織 實現自我改進和自我完善；利于組織的產品行業技術的積累、沉淀 ， 為組織籌備具核心價值
的競爭力；
增強組織的客戶對產品的安全性、保障性和可靠性的信心；在同行業中產品的可靠性得提升 ，更好的建立品牌價值；列入獲準認可機構名錄 ， 在CNAS網上可以查到認可領域以及認可能 力 ， 為組織提高知名度；通過認可能夠幫助合格評定機構的管理能力和技術能力得到相應國家 或地區的承認和接受；可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯 合標志；消除國際貿易中的技術壁壘 ，檢測結果得簽署互認協議方國家和地區認 可機構的承認。
與認可工作有關的文件 , 包 括：
章程、工作規則、委員會認可規則、認可準則、認可指南、認可方案，
以及認可說明、認可信息、技術報告等文件。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/3 9:47:17
