什么是國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書?
國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書怎么獲取?企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書證書?
1.CNAS簡介
➢ 中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫CNAS) 是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定 ,由國家認證認可監督管理委員會 (英文縮寫 CNCA)批準成立并確定的認可機構, 統一實施對 認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可 工作;
➢ 2006年3月31日在原中國認證機構國家認可委員 會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)的 基礎上整合而成;
➢ CNAS 秘書處設在中國合格評定國家認可中心(
簡稱認可中心) ;
1.CNAS簡介
• CNAS 依據國家相關法律法規,國際和國家標準、規范等開展認可工作,遵循客觀
公正、科學規范、權威信譽、廉潔高效的工作原則;
• CNAS 不以營利為目的,其經費來源于認可及相關活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動,如幫助實驗室建立、
保持管理體系,或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業務。
• CNAS宗旨: 證實能力,傳遞信任
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用:
800元/人,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
變更通知
獲準認可實驗室如發生下列變化 ,應在 20 個工作日內通知 CNAS 秘書處:
• 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發生變化;
• 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更;
• 認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、 重要試驗設備、 環境、 檢測/校準/鑒定工 作范圍及有關項目發生改變;
• 其他可能影響其認可范圍內業務活動和體系運行的變更。
第八步:后續工作
獲準認可實驗室的變更
針對實驗室的情況 , 對實驗室提出的認可標準、 授權簽字人的變更 , CNAS秘書處采取不同 的方式進行確認:
➢ 獲認可超過 6 年 (含 6 年) 的實驗室 ,實施備案管理 , 即接到變更申請后 ,直接獲得批準; 如果實驗室提出變更申請時 , CNAS 秘書處已確定其監督、擴項或復評評審組的 ,則在完 成現場評審等全部認可流程后予以批準。
➢ 獲認可不足 6 年的實驗室 ,則需要通過不定期監督評審 ,對申請的變更事項予以確認。
第八步:后續工作
變更的處理
CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后 , CNAS 視變更性質可以采取以下措施:
• 進行監督評審或復評審;
• 維持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可;
• 對新申請的授權簽字人進行考核;
• 對變更情況進行登記備案。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1)(一)
2)1.標準架構
3)2.通用要求
4)3.結構要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監督、審核、管理評審區別
13)11.內審周期
14)12.內審計劃
15)13.審核目的
16)14.內審內涵
17)15.內審原則
18)第四步:文件評審
評審組長進行資料審查后 ,會向 CNAS 秘書處提出以下建議中的一種:
• 實施預評審;
• 實施現場評審: 文件審查符合要求 ,或文件資料中雖然存在的問題 ,但不會影響現場評審的 實施時提出;
• 暫緩實施現場評審: 文件資料中存在較多的問題 ,直接會影響現場評審的實施時提出 ,在實 驗室采取有效糾正措施并糾正發現的主要問題后 ,方可安排現場評審;
• 不實施現場評審: 文件資料中存在較嚴重的問題 ,且無法在短期內解決時提出 ,或實驗室的 文件資料通過整改后仍存在較嚴重問題、或經多次修改仍不能達到要求時提出;
• 資料審查符合要求 ,可對申請事項予以認可: 只有在不涉及能力變化的變更和不涉及能力增 加的擴大認可范圍時提出。
第四步:文件評審
預評審: 不是預先的評審;
預評審只對資料審查中發現的需要澄清的問題 進行核實或做進一步了解;
評審組長與 CNAS秘書處協商 ,并經實驗室同
意 , 才能安排預評審 , 由此產生的費用由實驗室
• 不能確定現場評審的有關事宜;
• 實驗室申請認可的項目對環境設施 有特殊要求;
• 對大型、 綜合性、 多場所或超小型 實驗室需要預先了解有關情況。
承擔。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業證,照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班,培訓兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
1.認可文件介紹
➢ 認可方案(S系列)是CNAS根據法律法規或制度所有者等方的要求 ,對特定認可制度適用的認 可規則、 認可準則和認可指南的補充。 實驗室認可涉及的方案類文件編號為CNAS-CL01- S××;
➢ 認可說明(E系列)是CNAS在認可規范實施過程中 ,對特定要求的理解或對特定工作實施的進 一步明確。實驗室認可涉及的說明類文件編號為CNAS-EL××;
➢ 技術報告(TR系列)是CNAS發布的對有關合格評定機構的運作具有指導性的技術說明文件。 實驗室認可涉及的技術報告文件編號為CNAS-TRL××;
➢ 認可信息類文件(A系列)是CNAS發布的與認可有關的信息 ,包括: CNAS簡介、認可申請書 、認可領域分類、相關機構分析等。實驗室認可涉及的信息類文件編號為CNAS-AL××;
2.相關術語及定義
➢ 注銷認可: 當獲準認可的機構自愿提出不再維持認可或認可有效期到期不能延續認可時, 取消認可的過程;
➢ 恢復認可: 被暫停認可的獲準認可機構 ,在 CNAS 規定的期限內已實施有效的糾正措施, 經 CNAS 確認后 ,維持認可的過程;
授權簽字人: 經 CNAS 認可 ,簽發帶認可標識/聯合標識的報告或證書的人員;
➢ 觀察員: CNAS 為特定目的派出的對評審活動進行現場觀察的人員(不參與評審工作)。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第五步:現場評審
中止評審
• 申請人實際狀況與申請資料描述嚴重不符 ,或發現申請人存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的 行為;
• 申請人管理體系控制失效;
• 現場不具備評審條件;
• 申請人不配合評審工作 ,以致無法進行評審;
• 發現申請人存在不誠信行為;
• 發現被評審實驗室在相關活動中存在違反國家有關法律法規或其它明顯有損于 CNAS 聲譽和權益的
情況 ,應及時報告 CNAS 秘書處。情況嚴重時 ,CNAS 有權終止認可過程 ,并采取相應處理措施。
第五步:現場評審
現場評審結束
• 現場評審以末次會議的結束而宣告結束。
• 現場評審結論僅是評審組向 CNAS 的推薦意見 ,根據 CNAS-J01《中國合格評定國家認可 委員會章程》 , 由評定委員會"做出有關是否批準、擴大、縮小、暫停、撤銷認可資格的決 定意見"。
• 現場評審后 ,實驗室可登錄 CNAS 網站服務專欄下載《實驗室/檢驗機構評審人員評審現場 狀況調查表》 ,并于評審工作結束后 5 個工作日內 ,將填寫完成的表格反饋至 CNAS 評審 員處 ,對評審員現場評審表現作出評價。
撤銷認可
• 被暫停認可的獲準認可實驗室超過暫停期仍不能恢復認可; (自我評估后提認可申請)
• 由于認可規則或認可準則變更 ,獲準認可實驗室不能或不愿繼續滿足認可要求; (6個月 后提認可申請)
• 現場評審發現實驗室的管理體系不能有效運行 , 且情節嚴重的; (6個月后提認可申請) ;
• 暫停期間或恢復認可后同類問題繼續發生; (12個月后提認可申請)
• 獲準認可實驗室不能履行 CNAS 規則規定的義務; (12個月后提認可申請)
• 不接受或不配合專項監督和投訴調查; (36個月后提認可申請)
• 嚴重違反認可合同; (36個月后提認可申請)
• 超范圍使用認可標識/聯合標識或錯誤聲明認可狀態 , 造成嚴重影響的; (36個月后提認
科學 公準快請捷周)到 (接下頁)
撤銷認可
• 現場評審發現實驗室不具備相應技術能力 ,包括但不限于: (36個月后提認可申請) —— 缺少部分檢測/校準/鑒定設備;
—— 部分技術人員明顯不滿足相關認可要求;
—— 未經有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規程/規范操作 ,影響檢測/校準/鑒定結果 有效性 ,情節嚴重的;
—— 對部分獲準認可的技術能力不能有效管理 ,情節嚴重的;
—— 其他嚴重影響檢測/校準/鑒定結果有效性的問題。
• 發現獲準認可實驗室有惡意損害 CNAS 聲譽行為; (36個月后提認可申請)
• 實驗室存在不誠信行為 ,包括但不限于:弄虛作假 ,不如實做出承諾 ,或不遵守承諾 , 出具 虛假報告/證書 ,存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的行為等。 (36個月后提認可申請)
注銷認可
在下列情況下 , CNAS 應注銷認可:
• a) 獲準認可實驗室自愿申請注銷認可;
• b) 認可有效期到期未獲得認可資格。
縮小認可范圍
縮小認可范圍的條件
a) 獲準認可實驗室自愿申請縮小其認可范圍;
b) 業務范圍變動使獲準認可實驗室失去原認可范圍內的部分能力;
c) 各類評審或能力驗證的結果表明 ,在 CNAS 秘書處規定的時間內 ,獲準認可實驗室的某 些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。
d)CNAS 的認可要求變化后 ,在 CNAS 秘書處規定的時間內 ,獲準認可實驗室未能完成轉 換 ,導致其某些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。
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關閉
各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
資深國家級資質認定(原計量認證)評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
更新時間:2024/10/30 7:59:27
