【課程大綱】什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
1. 制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑，應符合無菌檢查法規定。
口服給藥制劑： ●不含藥材原粉的制劑 ●含藥材原粉的制劑 ●含豆豉、神曲等發酵成分的制劑
局部給藥制劑 ： ⑴ 用于手術、燒傷及嚴重損傷的局部給藥制劑（無菌） ⑵用于表皮或黏膜不完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑶用于表皮或黏膜完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑷眼部給藥制劑（由100，不得檢出→10，不得檢出） ⑸耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑 ⑹陰道、尿道給藥制劑（含生藥原粉的深部用藥，破傷風桿菌→梭菌） ⑺直腸給藥制劑 ⑻其它局部給藥制劑
4、兼用給藥途徑的制劑，應符合各給藥途徑的標準
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
樣品的送檢 ：采集好的樣品及時送到檢驗室。 一般不超過3h；路途要遙遠時，不需冷凍的樣品置于1-5 ℃環境中，切勿凍結；需保持冷凍狀態的樣品保存于泡沫塑料隔熱箱內，防止反復冷凍和溶解
2. 樣品送檢時認真填寫申請單，供檢測人員參考。
3. 拿到送檢單后，檢驗人員應立即登記，填寫序號，并按要求將樣品置于冰箱或冰盒中。
4. 微生物檢驗室必須備有專用冰箱存放樣品。
一般陽性樣品存放3d；進口陽性樣品存放6個月；陰性樣品及時處理。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
樣品的保存:樣品到實驗室后應在36h內檢驗（貝類是6h）。 進行必要和清晰的標識：樣品名稱、樣品描述、樣品批號、企業名稱和地址、取樣人、時間、地點、溫度和測試目的。 樣品在保存過程中采用適當的方法，取保樣品和微生物的狀態，仍能代表取樣時的特性。（特別需要注意溫度、pH值、氧氣等條件變化） 對樣品的貯存過程應有記錄。
樣品的處理方法 :是指對采取的樣品的分取、粉碎及混勻等過程，以保證樣品的均勻性，在檢驗時能具有代表性。 液體樣品 固體樣品 冷凍樣品
液體樣品的處理:1.瓶裝液體樣品的處理 2.盒裝或軟塑料包裝樣品的處理 3.半固體或粘性液體食品
瓶裝液體樣品的處理 :先搖勻-表面消毒-用無菌工具開罐-吸樣（>2.5cm深度） 用點燃的酒精棉球灼燒瓶口滅菌，接著用石炭酸或來蘇爾消毒后的紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開； 含有二氧化碳的樣品可倒入500mL磨口瓶內，口勿蓋緊，覆蓋一滅菌紗布，輕輕搖蕩，待氣體全部逸出后，取樣25mL檢驗； 酸性飲料：pH<4.5 用滅菌的10%Na2CO3調至中性。
2.盒裝或軟塑料包裝樣品的處理: 將其開口處用75%酒精棉擦拭消毒，用滅菌剪子剪開包裝，覆蓋上滅菌紗布或浸有消毒液的紗布在剪開部分，直接吸取樣品25mL ，或傾入另一滅菌容器中再取樣25mL檢驗。
五、微生物檢驗員證書相關
3.半固體或粘性液體食品 : 融化（45℃水浴），小于15min，取樣。
固體樣品的處理 :搗碎均質法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無菌均質杯中，8000~10000r/min均質1~2min即可。
剪碎振搖法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無菌缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法：有完整自然保護膜的穎粒狀樣品(如蒜瓣、青豆等)，直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
胃蠕動均質法：這是國外使用的一種新型的均質樣品的方法，將一定量的樣品和稀釋液放入無菌均質袋中，開機均質。均質器有一個長方形金屬盒，其旁安有金屬葉板，可打擊塑樹袋，金屬板由恒速馬達帶動，作前后移動而撞碎樣品。 。
食品微生物檢驗： 用微生物學的理論和方法，研究食品中微生物的種類、數量、性質、活動規律及其對人體健康的影響
食品微生物學檢驗的范圍
1．生產環境的檢驗
2．原輔料的檢驗
3．食品加工、儲藏、銷售環節的檢驗
4．食品的檢驗
食品微生物檢驗指標菌：細菌菌落總數，大腸菌群數，致病菌
三級法有n、c、m及M值。M即附加條件后判定合格的菌數限量。 設有微生物標準m及M值兩個限量，超過m值的檢樣，即算為不合格品。其中以m值到M值的范圍內的檢樣數，作為c值，如果在此范圍內，即為附加條件合格，超過M值者，則為不合格。 例如：冷凍生蝦的細菌數標準 n=5，c=3，m=102CFU/g，M=103CFU/g，其意義是從一批產品中，取5個檢樣，經檢樣結果，允許≤3個檢樣的菌數是在m～M值之間，如果有3個以上檢樣的菌數是在m～M值之間或一個檢樣菌數超過M值者，則判定該批產品為不合格品。 對健康危害低的情況下建議使用三級抽樣方案
隨機抽樣，就是保證在抽取樣本過程中，排除一切主觀意向，使批中的每個單位產品都有同等被抽區的機會的一種抽樣方法。 在現場抽樣時，可利用隨機抽樣表進行隨機抽樣。隨機抽樣表系用計算機隨機編制而成，包括一萬個數字。 其使用方法如下：a先將一批產品的各單位產品（如箱、包、盒等）按順序編號。如將一批600包的產品編為1、2……600。b.隨意在表上點出一個數。c.根據單位產品編號的位數進行抽樣。重復抽樣，直到完成應抽樣品件數為止。
微生物檢驗員證書
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【講師介紹】微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/14 12:17:34
