【課程大綱】培訓機構: 東莞市曼頓企業管理咨詢有限公司
一、培訓內容：
1.ISO13485:2016標準發展過程回顧及修訂背景；
2.ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
3.ISO13485:2016標準的要求和理解要點；
二、4.ISO13485:2016術語及具體條款講解；
5.新版標準的轉換要求；
6.醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
7.醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；
8.角色審核、案例練習及考試。
二、培訓特色：
1. ISO13485基本知識按外審員的預備知識培訓要求進行，保證學員基礎知識有較大的提高。
2. 課程實操性強,學員現場分組演練, 全真模擬,老師指導點評,培訓結束后學員可以獨立內審,真正做到即學即用.
3. 考試合格者，可獲得內審員資格證書，全國通用。
三、培訓時間: 2023/9/09—9/10(星期六,星期天) 上午9：00-12：00 下午 13：30-17：00
四、培訓地點：東莞市萬江區牌樓基社區泰新路大塘電商中心B區308室。
五、收費標準：現價1800元/人，培訓當天收取 ,包括培訓費,午餐,教材,茶水費,內審員證書。
【講師介紹】曼頓咨詢擁有國內最優秀的體系顧問師和培訓師，他們大多具備在大中型企業任職經歷，對體系在各行業的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。曼頓咨詢師資團隊堅持"服務即增值"的服務理念，在打造高效的體系的同時，也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的建議。
【培訓對象】醫療器械企業從事技術、質量、生產等管理人員。
更新時間：2023/8/9 17:30:24
