電源產(chǎn)品用于醫(yī)療器械上,需要滿足IEC/EN 60601-1的標(biāo)準(zhǔn)的報告,歐盟市場要求提供CE認(rèn)證;美國以及國際電工委員會成員國認(rèn)可CB認(rèn)證。
而醫(yī)療器械:CB報告可用于各國醫(yī)療注冊;EMC、安規(guī)通標(biāo)報告以及專標(biāo)報告是用于申請CE MDR、FDA證書的必備文件。
此外,Nemko機(jī)構(gòu)可以完成電源的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)CB、NRTL、N-mark等認(rèn)證;IT IEC 62368,燈具 IEC 60598標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證;醫(yī)療鍵盤、醫(yī)療控制器、醫(yī)療顯示屏等醫(yī)療附件的IEC 60601報告和相關(guān)認(rèn)證。
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更新時間:2026/5/27 15:06:56
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