【檢測內容介紹】

北京哪兒做GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求第三方檢測？北京第三方檢測機構，國家認可認證的CNAS和CMA實驗室，接受全國送檢，提供個性定制化檢測服務，北京醫用電氣設備檢測中心具備專業的檢測服務團隊，專業的檢測服務能力，深耕醫療電氣行業領域檢測超過16年，提供試驗前的咨詢、試驗實施、試驗防護、試驗數據處理、出具第三方檢測報告，國家認可的CNAS檢測報告，CMA檢測報告。
一、耐壓測試耐壓測試：
這是測試設備在高電壓下的絕緣性能的重要環節，旨在防止電擊等安全事故的發生。對于醫療器械而言，耐壓測試通常要求在一定時間內，設備能夠承受一定的電壓而不發生擊穿或閃絡現象。耐壓測試的目的是確保醫療器械在使用過程中，能夠有效地隔離和保護使用者免受電擊等危害。
依據標準：GB9706.1-2020
測試步驟:
1、斷開所有電源，將產品的各帶電部分與不帶電金屬外殼或接地端子之間進行隔離；
2、使用耐壓測試儀施加高于正常工作電壓的交流或直流電壓，并保持一段時間（根據具體標準確定）；
3、觀察是否有擊穿或漏電流超過規定限值的現象。

二、接地電阻測試
接地電阻是指設備接地部分的電阻值，反映了接地線材的質量和接地方式等因素。對于醫療器械而言，良好的接地措施能夠有效防止觸電等安全事故的發生。因此，接地電阻測試是醫療器械安全性能測試的重要環節，以確保設備能夠安全可靠地接地。測試設備:接地電阻測試儀
依據標準：GB9706
測試方法:
用頻率為50Hz或60Hz、空載電壓不超過6V 的電流源,產生25A 或1.5倍于相關電路最高額定電流,兩者取較大的一個(±10%),在5s~10s的時間里,在保護接地端子或器具輸入插座的保護接地點或網電源插頭的保護接地腳和每個保護接地的部件之間流通。其中：   
1、保護接地連接應能可靠承載故障電流,且不會產生過大的壓降。    
2、對于永久性安裝的ME設備,保護接地端子與任何已保護接地部件之間的阻抗,不應超過100mΩ；   
3、在器具輸入插座中的保護接地腳與任何已保護接地部件之間的阻抗,不應超過100mΩ；   
4、帶有不可拆卸電源軟電線ME設備,插頭中的保護接地腳與任何已保護接地部件之間的阻抗,不得超過200mΩ；  
5、在既沒有提供也沒有規定可拆卸電源軟電線的情況下,應使適當截面積的長度為3m 的電線進行測試。
三、漏電流測試漏電流測試：
漏電流是指在正常工作條件下，流過設備接地部分的電流。對于醫療器械而言，漏電流的大小直接關系到使用者的安全。過大的漏電流可能導致使用者觸電等安全事故。因此，漏電流測試是醫療器械安全性能測試的重要環節，以確保設備在使用過程中不會對使用者造成危害。
測試方法：
1、在設備正常供電的情況下，通過泄露電流測試儀監測流過絕緣層并流入大地或保護導體的電流；
2、確保泄漏電流不超過標準所規定的限值，尤其是對地漏電流和患者漏電流等關鍵指標。

實驗室嚴格依據《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》 GB 9706.1-2020；IEC 60601-1:2012對各類醫用電子設備如胎心監護儀、智能傳感器、切片機、理療治療儀等產品開展標準全項測試項目包括不限于通用要求、ME設備試驗的通用要求、ME設備和ME系統的分類、ME 設備標識、標記和文件、電擊防護的基本原則、與電源相關的要求、電壓、電流或能量的限制、電介質強度、機械強度和耐熱、爬電距離和電氣間隙、機械強度、ME設備控制器的操作部件、漏電流等第三方檢驗測試，出具國家認可的第三方檢測報告。
檢測試驗找彭工136-9109-3503。

更新時間：2026/2/28 10:06:54