【檢測內容介紹】

GB/T14710-2009標準主要適用于醫用電氣設備或電氣系統在各種環境和模擬貯存、運輸環境下的強適應性能力。
一、受試設備的分組
1、設備按氣候環境分組：
Ⅰ組
在良好環境中使用。通常指設備在具有空調等設備的可調環境中使用。
Ⅱ組
在一般環境中使用。通常指設備在具有供暖及通風的環境中使用。
Ⅲ組
在惡劣的環境中使用。通常指設備在無保溫供暖及通風環境，以及與此相類似的室外環境中使用。

2、設備按機械環境分組：
Ⅰ組
操作時細心，運輸、流通時受到輕微的振動和沖擊的設備一般指固定、位置很少移動的設備；
Ⅱ組
在使用中允許受到一般的振動與沖擊的設備，一般指移動方便的設備。
Ⅲ組
在頻繁的運輸、裝卸、搬運中允許受到振動與沖擊的設備。

二、檢測項目內容
1、氣候環境條件試驗：額定工作低溫試驗；低溫儲存試驗；額定工作高溫試驗；高溫儲存試驗；額定工作濕熱試驗；濕熱儲存試驗、運行試驗等。
2、機械環境條件試驗：振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等。

三、各檢測項目的測試要求
樣機達到溫度穩定，接通電源，經過預熱后按試驗標準要求對樣機進行相應項目的檢測試驗：

1、低溫貯存試驗
樣機電源處于斷電狀態，高低溫試驗箱以1℃/min的溫度變化速率降至-40℃，保持6小時后，將試驗溫度以1℃/min的溫度變化速率升至低溫工作工作溫度點-10℃，接通樣機電源，進行功能測試。

2、低溫工作試驗
將試驗溫度以1℃/min的溫度變化速率升至低溫工作工作溫度點-10℃，接通樣機電源，上電工作2小時，試驗期間進行功能測試。

3、高溫貯存試驗
樣機處于斷電狀態，使高低溫箱內溫度以1℃/min的溫度變化速率升至70℃，貯存12小時后，進行功能測試。

4、高溫工作試驗
將試驗溫度以1℃/min的溫度變化速率降至高溫工作工作溫度點+50℃，接通樣機電源，上電工作4小時，試驗期間進行功能測試。

5、濕熱貯存試驗
樣機處于斷電狀態，使高低溫箱內溫度以1℃/min的溫度變化速率升至60℃，濕度為93％RH,貯存48小時后，進行功能測試。

6、額定工作濕熱試驗
樣機處于斷電狀態，使高低溫箱內溫度以1℃/min的溫度變化速率升至50℃，濕度為93％RH,待溫濕度穩定后，接通樣機電源，上電工作12小時，試驗期間進行功能測試。

7、振動試驗
振動方式為正弦振動，頻率范圍為5Hz-55Hz，振動位移峰峰值為0.35mm,掃頻速率為1oct/min，振動三個相互垂直的方向，每方向振動20次循環。

8、碰撞試驗
采用半正弦波的沖擊方式，加速度為50m/s2,脈沖持續時間為11ms,碰撞三個相互垂直的X,Y,Z向，每方向碰撞1000次。

四、試驗設備

高低溫濕熱試驗箱、電磁振動試驗臺、振動控制儀、加速度計、交流電源、萬用表、各類輔助設備、通電線纜等。

五、GB/T14710-2009標準的特殊說明

1、如制造商規定的試驗分組的試驗條件與標準中的表1規定的不完全一致，應按照制造商規定的項目執行；

2、個別影響量不能按標準規定的基準試驗條件時，應按制造商的規定條件進行試驗；

3、當進行整機試驗不可進行時，允許將設備分成幾部分進行試驗，制造商應規定對哪些關鍵部件或部分進行試驗；

4、若設備比如大型設備或對使用環境有規定的設備不適合進行某些環境試驗項目時候，應由制造商提供具體試驗要求，并在產品標準中加以說明。

5、當設備使用其他國家或行業標準且這些標準中也規定了環境試驗要求，則應按規定進行環境試驗。

醫用電氣設備通過環境試驗通常可以在較短時間內暴露在正常環境下很長時間也不容易暴露出來的問題，通過標準中規定的一系列試驗來對醫用電氣設備進行考核，對提高產品的可靠性有著重要的作用，也是確保產品安全有效的措施之一。

更新時間：2026/3/2 13:24:23