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江門ISO9001/ISO14001/ISO45001內(nèi)審員培訓
課程類型:內(nèi)審員 授課語言:普通話
總學課時:2天 培訓費用:600元
授課時間:2023年02月18日至2024年09月27日 授課地點:江門
瀏覽次數(shù):19457次 參加培訓:在線報名

【課程大綱】

江門責的體系有:ISO9001質(zhì)量管理體系標準,ISO14001環(huán)境管理體系標準 ISO13485醫(yī)療器械體系標準 ISO22716化妝品體系標準 ISO/TS16949汽車體系標準 SA8000社會責任標準 OHSAS18000職業(yè)健康與安全管理體系標準QC080000危害物質(zhì)過程管理體系標準 HAPPC 危害分析重點控制程序 BSCI 迪斯尼驗廠 WAL-MART驗廠等社會責任,CE認證,CCC認證等,我們服務的宗旨是從識別客戶需求到實現(xiàn)客戶滿意,一絲不茍的為客戶創(chuàng)造價值,共同探討中國式企業(yè)與ISO國際標準有效結(jié)合之模式保證經(jīng)英達思公司輔導的企業(yè)都能建立起"簡單、明確、高效"的科學管理體系,并一次性通過認證機構(gòu)的審核。
       

                                      內(nèi)審員培訓
一、 審核概論
1.1質(zhì)量管理體系審核指南標準
ISO10011.1—1990   質(zhì)量體系審核指南——審核
ISO10011.2—1991   質(zhì)量體系審核指南——質(zhì)量體系審核員評定準則
ISO10011.3—1991   質(zhì)量體系審核指南——審核工作管理

ISO9001:2000的8.2.2"內(nèi)部審核"
ISO190011:2001質(zhì)量和環(huán)境審核指南

1.2"審核"的定義
審核:"為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。"
                         ¬——ISO9000:2008  3.9.1
理解要點:
(1)"審核證據(jù)"的定義:"與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息"。
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。——ISO9000:2008    3.9.4
(2)"審核準則"的定義"用作依據(jù)的—組方針"、程序或要求。審核準則可以是標準、體系文件、法律法規(guī)及合同。            ——ISO9000:2008    3.9.3
(3)審核目的:確定滿足審核準則的程度。
實現(xiàn)審核目的途徑:收集審核證據(jù),對照審核準則進行評價,確定滿足準則的程度。
(4)審核的成敗的關(guān)鍵在于審核是否成為"系統(tǒng)的"獨立的過程。所謂系統(tǒng)性,是正式的有序的審查活動,所謂獨立性,是審核員不能審核自已的工作,以確保公正、客觀。
(5)審核不同于檢驗,審核用于體系的評價,確定體系滿足審核準則的程度;檢驗用于產(chǎn)品符合性評價,確定產(chǎn)品是符合產(chǎn)品要求。

1.3、審核的類型
內(nèi)部審核—— 第一方審核(由組織自已或以組織的名義進行,用于內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。滿足ISO9001:2000R 8.2.2條要求)
              第二方審核(由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他相關(guān)方的名義進行)
外部審核——
               第三方審核(由外部獨立的組織進行,這類組織提供符合要求(如:ISO9001:2000和ISO14001:1996的要求)的認證或注冊)。
審核的類別取決于審核員代表哪一個組織進行審核,而不取決于審核員來自何方
審核還可分為:
1、 質(zhì)量管理體系審核
2、 環(huán)境管理體系審核
3、 ………

當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,稱為"一體化審核"
當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方時,稱為"聯(lián)合審核"。

1.4質(zhì)量管理體系審核
——質(zhì)量管理體系評價的方法之一。
——質(zhì)量管理體系審核的對象是質(zhì)量管理體系的有關(guān)活動及其結(jié)果,質(zhì)量管理體系是通過教程來實施的,因此,實際上質(zhì)量管理體系審核是對過程進行評價。
——對每一過程提出如下四個基本問題:
1、 過程是否被識別并適當規(guī)定?
2、 職責是否已被分配?
3、 程序是否得到實施和保持?
4、 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?

1.5質(zhì)量管理體系審核的特點
——被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的;
——質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動;
——質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過程;
——按過程審核。

1.6審核目的
    審核的目的(無論那一種)是為管理者提供質(zhì)量管理體系與特定要求的符合性程度的信息,以及對于持續(xù)運行和持續(xù)改進的需要信息。
"審核是一種管理工具,它為管理者作出采用改進措施的決定提供幫助。"
審核應該以此為中心:"應報告積極的改進機會——而非消極的失效"。
有價值的審核必須遵循以下幾點:
1、 在適當?shù)拈g隔內(nèi)進行;
2、 根據(jù)認可的標準,采用認可的方法;
3、 由適當?shù)娜藛T執(zhí)行;
4、 無偏見審核;
5、 準確、全面地報告。

1.6.1、第一方審核(內(nèi)部審核)的目的
"組織應按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:
A、 符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
B、 得到有效實施與保持。"
                                     ——ISO9000:2008    8.2.2
1、 依據(jù)某一質(zhì)量管理體系標準來評價組織自身的質(zhì)量管理體系。(ISO10011—1  4.1)
2、 驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。(ISO10011—1 4.1)
3、 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制,及時發(fā)現(xiàn)問題,進行糾正或預防,使體系不斷完善,不斷改進。
4、 在第二、第三方審核前作好準備。
5、 收集質(zhì)量管理體系績效的客觀證據(jù)。

1.6.2、第二方審核的目的
1、當有建立合同關(guān)系的意向時,對供方進行初步評價。(ISO10011—1   4.1)
2、在有合同關(guān)系的情況下,驗證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。(ISO10011—1   4.1)
3、作為制定或調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一。
4、溝通和加強供需雙方對質(zhì)量要求的共識。

1.6.3、第三方審核的目的
1、 確定質(zhì)量管理體系過程是否符合規(guī)定要求:(ISO10011—1  4.1)
2、 確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性;(ISO10011—1  4.1)
3、 決定受審方質(zhì)量管理體系是否可以注冊/認證;
4、 為受審方提供改進其質(zhì)量管理體系的機會;(ISO10011—1  4.1)
5、 減少許多重復的第二方審核,節(jié)省費用;
6、 為潛在顧客提供信任。

1.6.4、內(nèi)外審核在目的方面的差別
外部審核重在評價,以便決定是否認定或認證。
內(nèi)部審核重在發(fā)現(xiàn)問題進行糾正或預防措施,以便保持和持續(xù)改進體系。

1.7、內(nèi)審的依據(jù)(審核準則)
——ISO9001:2000;
——質(zhì)量方針;
——質(zhì)量目標;
——質(zhì)量手冊;
——程序文件;
——作業(yè)文件;
——質(zhì)量計劃;
——顧客要求;
——適用法律、法規(guī)。如《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》等

1.8、內(nèi)審的時機
——企業(yè)體系試運行后;
——以后定期進行例行審核;
——特殊情況隨時進行審核;
——頻度根據(jù)實際情況。
1.9、內(nèi)審的步驟
1、 確定任務
例行審核,則按年度計劃規(guī)定進行:特殊審核,則要明確目的和受審部門或過程,依據(jù)。
2、 審核準備
3、 現(xiàn)場審核
4、 編寫審核報告
5、 跟蹤糾正措施

二、 內(nèi)審的策劃

2.1、內(nèi)審的起動
1、 領(lǐng)導重視是關(guān)鍵
2、 管理者代表親自抓工作
3、 專職部門來管理
4、 組建內(nèi)審員隊伍
5、 制訂一套正規(guī)的程序
6、 建立體系時應考慮內(nèi)審工作

2.2、內(nèi)審策劃內(nèi)容
審核策劃應確保:
——分派具有適當資格、經(jīng)歷和技術(shù)的審核員負責特定范圍的審核
——在充分的時間內(nèi),按照適當?shù)臅r間/頻次進行審核

策劃應包括:
——確定審核范圍
——確定審核間隔頻次
——確定審核員選擇、培訓和批準的標準
——針對特定的審核,確定特殊的審核員/審核組
——預計所需時間

2.3、內(nèi)審的范圍
——按手冊規(guī)定的范圍:過程、部門、場所(地點)、產(chǎn)品類別等。
● 考慮允許的刪減
——特殊審核范圍另定
——確定審核范圍考慮的因素:
● 過程刪減的合理性;
● 涉及的產(chǎn)品、過程及服務的類別;
● 法律法規(guī):
● 組織的規(guī)模和機構(gòu)設(shè)置和分布;
● 組織的特定要求。

2.4、內(nèi)審的頻次
審核方案:針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。
(ISO9000:2008  3.9.2)
    考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及往審核的結(jié)果,組織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法(ISO9001:2000  8.2.2)
    審核方案類似于過去的年度審核計劃,但內(nèi)容更廣泛。

質(zhì)量管理體系中的內(nèi)審程序必須對組織在一定時期內(nèi)確定內(nèi)審頻次和安排內(nèi)審計劃所采用的方法進行規(guī)定。
ISO9001:2000的8.2.2條為內(nèi)審頻次的策劃提供了指導:"考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果"。
標準陳述清楚地指明:在滿足規(guī)定的要求、需要和期望以實現(xiàn)顧客滿意的過程中,質(zhì)量管理體系過程中的一些區(qū)域、活動和要素要比其他的更重要。
內(nèi)部審核策劃的一個基本要求是確保質(zhì)量管理體系過程的全部要素在給定期間(認可標準中規(guī)定為12個月)內(nèi)至少被審核一次。
然而,過程方法和"相互作用和內(nèi)在聯(lián)系"的概念明確要求內(nèi)部審核方案不僅要明確對質(zhì)量管理體系程序的審核,還要明確對所有相關(guān)部門的審核。
最后要考慮到內(nèi)部審核方案根據(jù)下列情況的改變而改變:
● 情況的變化
● 審核結(jié)果——所有審核(顧客審核、認證審核、法律審核、內(nèi)部審核)
內(nèi)部審核方案必須是受控文件——狀態(tài)、發(fā)布日期——以便在出現(xiàn)明顯變化的情況下,對其進行更新和重新制定。


【講師介紹】

陳老師:國家注冊咨詢師
        英達思高級咨詢師江門ISO認證江門ISO14001認證咨詢江門ISO9001輔導


【培訓對象】

企業(yè)想取得ISO內(nèi)審員資格證書的人員


     

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