| 樂山國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書培訓(xùn)報(bào)名? | |||
| 課程類型: | 質(zhì)量管理 | 授課語言: | 普通話 |
| 總學(xué)課時(shí): | 2天 | 培訓(xùn)費(fèi)用: | 800元 |
| 授課時(shí)間: | 2027年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點(diǎn): | 樂山 |
| 瀏覽次數(shù): | 5184次 | 參加培訓(xùn): | 在線報(bào)名 |
什么是國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
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告誡
如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題 ,且屬于孤立、偶發(fā)事件 ,在CNAS 規(guī) 定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效糾正措施的 , CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問題嚴(yán)重程度尚未達(dá)到暫停認(rèn)可資格的;
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或超范圍聲明認(rèn)可狀態(tài) ,情節(jié)輕微的;
c) 現(xiàn)場評(píng)審發(fā)現(xiàn)個(gè)別申請/獲準(zhǔn)認(rèn)可項(xiàng)目不具備能力的 ,如缺少輔助儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不符 合要求等;
d) 實(shí)驗(yàn)室對獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ,且情節(jié)輕微的;
e) 實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)認(rèn)可的個(gè)別技術(shù)能力 ,如: 檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、測量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化, 未規(guī)定通報(bào) CNAS 秘書處 ,或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí) ,且非主觀故意。
暫停認(rèn)可
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室由于自身原因主動(dòng)申請 , 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認(rèn)可條件和要求, CNAS 可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍 ,暫停期不大于 6 個(gè)月。
➢ 被告誡的實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定期限內(nèi)未對其存在的問題 , 采取有效糾正或糾正措施 , 或告 誡后在一個(gè)認(rèn)可證書有效期內(nèi)同類問題重復(fù)發(fā)生的;
➢ 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài) ,造成一定惡劣影響的;
➢ 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評(píng)審;
➢ 不按時(shí)繳納費(fèi)用;
➢ 監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審現(xiàn)場評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能在 規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施; (接下頁)
暫停認(rèn)可
➢ 現(xiàn)場評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求 ,包括不限于以下幾種: —— 實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行較差 ,但問題的嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷認(rèn)可資格;
—— 不能滿足能力驗(yàn)證要求
—— 缺少少量檢測/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備;
—— 少數(shù)技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求;
—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ,但尚未造成嚴(yán)重后果; —— 對少數(shù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理;
—— 其他影響檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問題。 (接下頁)
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
企證技術(shù)服務(wù) 李老師:131 6081 2615(V同)
第三步:受理決定
CNAS初訪情況
• 不能通過提供的文件資料確定申請人是否滿足申請受理?xiàng)l件 ,例如從申請資料中不能初 步確定實(shí)驗(yàn)室人員是否具備相應(yīng)能力 ,或從申請資料中不能確定實(shí)驗(yàn)室是否具備相應(yīng)的 設(shè)備、設(shè)施;
• 不能通過提供的文件資料準(zhǔn)確認(rèn)定申請范圍;
• 不能確定申請人是否能在 3 個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審。
CNAS 秘書處會(huì)征得申請人同意后安排初訪; 初訪的人員一般為 CNAS 秘書處人員或 CNAS 秘書處指定的評(píng)審員 ,初訪所產(chǎn)生的差旅、食宿費(fèi)用由申請人承擔(dān)。
第三步:受理決定
資料審查
CNAS 秘書處在資料審查過程中 (做出受理決定前) 會(huì)將所發(fā)現(xiàn)的問題通知申請實(shí)驗(yàn)室。
• 實(shí)驗(yàn)室要在 1 個(gè)月內(nèi)書面回復(fù) CNAS 秘書處 ,對所提問題進(jìn)行澄清或采取的處理措施;
• 實(shí)驗(yàn)室在回復(fù)后的 2 個(gè)月內(nèi) ,其提交的整改資料 ,經(jīng)審查能夠滿足受理要求。
• 否則會(huì)導(dǎo)致不予受理其認(rèn)可申請的后果。
• 實(shí)驗(yàn)室的整改有可能需要反復(fù)多次 , 因此實(shí)驗(yàn)室最好盡早提交整改材料。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改
對于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,需要時(shí)采取糾正措施;
整改時(shí)間要求:
• 一般情況下, CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月;
• 監(jiān)督評(píng)審(含監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)和復(fù)評(píng)審(含復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)時(shí)涉及技術(shù)能力的不符合,
要求在 1 個(gè)月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評(píng)審與其他部門委托或安排的評(píng)審聯(lián)合進(jìn)行時(shí),實(shí)驗(yàn)室的整改期限取最短期限。
第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改現(xiàn)場驗(yàn)證要求
➢ 對于涉及影響結(jié)果的有效性和實(shí)驗(yàn)室誠信性的不符合項(xiàng);
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及儀器設(shè)備故障,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及人員能力,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 對整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。
以上情況評(píng)審組會(huì)對不符合項(xiàng)的整改考慮進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證,一般情況下現(xiàn)場驗(yàn)證由原評(píng)審組進(jìn)行
第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改
• 對評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 , 實(shí)驗(yàn)室不能僅進(jìn)行糾正 , 要在糾正后 , 充分查找問題形成
的原因 ,需要時(shí)制訂有效的糾正措施 , 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ,僅進(jìn)行糾正 ,無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評(píng)審組對實(shí)驗(yàn)室提交的書面整改材料不滿意的 ,也可能再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
• 評(píng)審組在現(xiàn)場評(píng)審結(jié)束時(shí)形成的評(píng)審結(jié)論或推薦意見 ,有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而
進(jìn)行修改 ,但修改的內(nèi)容會(huì)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
第八步:后續(xù)工作
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書處提出擴(kuò)大認(rèn) 可范圍的申請。
• 申請的程序和受理要求與初次申請相同 ,但在填寫認(rèn)可申請書時(shí), 可僅填寫擴(kuò)大認(rèn)可范圍的內(nèi)容;
• 對于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室, 在其恢復(fù)認(rèn)可資格前, CNAS 不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請;
• 實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大認(rèn)可范圍應(yīng)該是有計(jì)劃的活動(dòng) ,要對擬擴(kuò)大的能力進(jìn) 行過充分的驗(yàn)證并確認(rèn)滿足要求后 ,再提交擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請。
增加檢測/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測/鑒定對象/校 準(zhǔn)儀器、項(xiàng)目/參數(shù);
• 注意增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn),按變 更處理,不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍
增加檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所;
擴(kuò)大檢測/校準(zhǔn)/鑒定的測量 范圍/量程;
• 取消限制范圍
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
2.相關(guān)術(shù)語及定義
➢ 監(jiān)督評(píng)審: CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評(píng)審;
➢ 認(rèn)可評(píng)定: 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ,對認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查 ,并 作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可資格的決定意見。
➢ 告誡: 獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題 ,但屬于孤立、偶發(fā)事件 ,且實(shí) 驗(yàn)室有能力在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的 , CNAS對實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可資格采取的一項(xiàng)處理措施。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的一般流程:
第一步:建立管理體系
1.1 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則 ,建立管理體系。
• 檢測實(shí)驗(yàn)室/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ;
• 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO15189) ;
• 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可 準(zhǔn)則》;
CNAS 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展認(rèn)可工作,遵循客觀
公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效的工作原則;
• CNAS 不以營利為目的,其經(jīng)費(fèi)來源于認(rèn)可及相關(guān)活動(dòng)的收費(fèi)和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動(dòng),如幫助實(shí)驗(yàn)室建立、
保持管理體系,或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。
• CNAS宗旨: 證實(shí)能力,傳遞信任
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可: CNAS (中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)) 對實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型檢 測和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
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