| 寶雞國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書培訓報名? | |||
| 課程類型: | 質量管理 | 授課語言: | 普通話 |
| 總學課時: | 2天 | 培訓費用: | 800元 |
| 授課時間: | 2024年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點: | 寶雞 |
| 瀏覽次數: | 3562次 | 參加培訓: | 在線報名 |
什么是國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書?
國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書怎么獲取?企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書證書?
1.認可文件介紹
➢ 專用規則 (RL) 類文件:
• CNAS-RL01《實驗室認可規則》 ,規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ,包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ,是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規則。
• CNAS-RL02《能力驗證規則》 ,是為了確保CNAS認可的有效性 ,保證CNAS認可質量 ,促進合格評定機構的能力建設而制定。該規則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求, 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 , 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
專用規則(RL)類文件:
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ,是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 , 規范認可收費行為 , 保護認可雙方的利益而制定 , 該規則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》 ,適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ,是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用:
800元/人,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第五步:現場評審
現場評審技術能力要求
• 現場評審時 ,評審組會針對實驗室申請認可的技術能力進行逐項確認 ,根據申請范圍安排現 場試驗。 安排現場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數、 儀器設備、 檢測/校準/鑒定方 法、類型、試驗人員、試驗材料等等。
• 對申請認可的檢測/校準/鑒定能力 ,實驗室都要進行過方法驗證或確認 , 即使使用相同的檢 測/校準/鑒定方法 , 但涉及的檢測/鑒定對象、 檢測基質或校準的儀器設備等不同 , 也要針 對其不同點進行驗證或確認;
在現場評審期間 ,評審組每天會匯總評審情況 ,并將當天的評審情況通告實驗室。現場評審結 束前評審組會將現場評審的總體情況與實驗室溝通 , 聽取實驗室的意見。
第五步:現場評審
現場評審技術能力要求
根據技術能力確認需要 ,現場評審時 ,評審組可安排測量審核 ,產生的費用由申請人承擔;
• 測量審核是對一個參加者進行"一對一"能力評價的能力驗證計劃;
• 現場評審時安排測量審核 ,主要出于以下目的: a) 對申請/維持的技術能力進行確認;
b) 對不能滿足 CNAS-RL02《能力驗證規則》的領域進行現場考核;
c) 對參加能力驗證但未取得滿意結果的項目/參數進行現場驗證。
對于多場所實驗室 ,現場評審須覆蓋到所有場所 , 即使分場所的技術能力與主場所完全相同。
第五步:現場評審
授權簽字人
CNAS 要求授權簽字人必須具備以下資格條件:
① 必要的專業知識和相應的工作經歷 ,熟悉授權簽字范圍內有關檢測/校準/鑒定標準、方法 及程序 ,能對檢測/校準/鑒定結果作出正確的評價 , 了解測量結果的不確定度 , 了解設備 維護保養和校準的規定并掌握校準狀態;
② 熟悉認可規則和政策要求、認可條件 ,特別是獲準認可實驗室義務 , 以及帶認可標識/聯 合標識檢測/校準/鑒定報告或證書的使用規定;
③ 在對檢測/校準/鑒定結果的正確性負責的崗位上任職 ,并有相應的管理職權。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1)(一)
2)1.標準架構
3)2.通用要求
4)3.結構要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監督、審核、管理評審區別
13)11.內審周期
14)12.內審計劃
15)13.審核目的
16)14.內審內涵
17)15.內審原則
18)第八步:后續工作
• 監督評審是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內持續符合認可 要求 ,并保證在認可規則和認可準則或技術能力變化后 ,能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監 督評審。一般情況下 ,在初次獲得認可后的 1 年 (12 個月) 內會 安排 1 次定期監督評審。
• 監督評審中如發現獲準認可實驗室不能持續符合認可條件, CNAS 應要求其限期實施糾正 ,需要時采取糾正措施 ,情況嚴重的可立即 予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。
• 對于已獲準認可的實驗室,應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評 審 ,評審范圍涉及認可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
第八步:后續工作,監督評審,監督評審 方式,現場評審,其他方式,就 與 認 可 有 關 的 事 宜 詢 問 獲 準 認 可 實 驗 室 ;審查獲準認可實驗室認可標識 / 聯 合 標 識 的使用和認可狀態聲明;要求獲準認可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準 認可實 驗室 服 務 有 效 性 的 內 部 質 量 控 制 結 果 、 投 訴 記 錄 、
管理評審記錄等)
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業證,照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班,培訓兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第二步:提交申請
• 如果實驗室使用計算機系統管理體系文件 ,可直接從計算機中導出并提交 ,但需要包含
審批人信息 ,相關審批手續在現場評審時核查。
• 認可申請書中所要求提交的相關記錄 ,實驗室只需從存檔文件中復印或掃描提交。對于
手寫記錄 ,不能因為申請認可 ,而謄抄或錄入計算機打印。
第三步:受理決定
• CNAS 秘書處收到實驗室遞交的申請資料并確認交納申請費后 ,首先會確認申請資料的齊全性和完整 性 ,然后再對申請資料進行初步審查, 以確認是否滿足申請受理要求 ,做出是否受理的決定并通知申 請人;
• 必要時, CNAS 秘書處將安排初訪以確定能否受理申請 ,初訪所產生的費用由申請人承擔;
• 在資料審查過程中 ,CNAS 秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請人 ,但不做咨詢。 申 請人應在規定期限內對提出的問題予以澄清或修改申請資料。 自第1次向申請人反饋問題起 ,超過3 個月仍不能滿足受理條件的 ,不予受理認可申請;
• 一般情況下, CNAS 秘書處在受理申請后 ,應在 3 個月內安排評審 ,但由于申請人的原因造成的延 誤除外。如果由于申請人自身的原因 ,在申請受理后 3 個月內不能接受現場評審, CNAS 可終止認 可過程 ,不予認可。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第八步:后續工作
不定期監督評審
• 不定期監督評審方式可以是現場評審 ,也可以是其他評審方式 ,如文件評審等。
• 對于獲認可在 6 年之內的實驗室 , 由于實驗室與認可相關的人員、方法、設備、環境 設施等發生變化而安排的不定期監督評審 , 如果這種變化導致實驗室技術能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現場評審確認 ,反之可安排其他評審確認;
• 不定期監督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內容。
• 當不定期監督評審中發現不符合時 , 被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正 , 需 要時擬訂并實施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監督評審要求一致。
第八步:后續工作
不定期監督評審
• CNAS 的認可要求發生變化;
• CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調查;
• 獲準認可實驗室發生認可變更;
• 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求 ,或能力驗證活動出現多次不滿意結果;
• 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格;
• 獲準認可實驗室在行政執法檢查中被發現存在較多問題;
• 獲準認可實驗室在定期評審中被發現存在較多問題;
• 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數量增長速度與實驗室資源不匹配;
• CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
在發生以上情況時 , CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監督評審
第八步:后續工作
復評審
對于已獲準認可的實驗室 ,應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評審 ,評審范圍涉及認 可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
• 初次獲準認可后 ,第 1 次復評審的時間是在認可批準之日起 2 年 (24 個月) 內;
• 兩次復評審的現場評審時間間隔不能超過 2 年 (24 個月) ;
• 除不可抗力因素外 ,復評審一般不允許延期進行。
• 復評審不需要獲準認可實驗室提出申請;
• 復評審采用現場評審的方式 ,評審要求和現場評審程序與初次認可相同。
• 對于現場評審中發現不符合項的整改時限和要求與定期監督評審相同。
第一步:建立管理體系
1.2 實驗室在建立管理體系時 , 除滿足基本認可準則的要求外 ,還要根據所開展的檢測/校準/ 鑒定活動的技術領域 , 同時滿足 CNAS 基本認可準則在相關領域應用說明、 相關認可要求的 規定。
• CNAS 部分認可規范文件中也有對體系文件的要求;
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》中要求"合格評定機構應對 CNAS 認 可標識使用和狀態聲明建立管理程序 , 以保證符合本規則的規定 ,且不得在與認可范圍 無關的其他業務中使用CNAS認可標識或聲明認可狀態。校準實驗室應建立簽發帶CNAS 認可標識校準標簽的管理程序"等;
• CNAS-RL02《能力驗證規則》中要求"合格評定機構的質量管理體系文件中 ,應有參加 能力驗證的程序和記錄要求 ,包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結果的處理措施"
第一步:建立管理體系
資深國家級資質認定(原計量認證)評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
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