| 淮南國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書 | |||
| 課程類型: | 質量管理 | 授課語言: | 普通話 |
| 總學課時: | 2天 | 培訓費用: | 800元 |
| 授課時間: | 2024年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點: | 淮南 |
| 瀏覽次數: | 4003次 | 參加培訓: | 在線報名 |
什么是國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書?
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第八步:后續工作
定期監督評審
• 定期監督評審采用現場評審的方式 ,不需要獲準認可實驗室提出申請 ,評審要求和現場評審 程序與初次認可相同。
• 監督評審中發現不符合時 ,被評審方在明確整改要求后應實施糾正 ,需要時擬訂并實施糾正 措施 ,糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個月 ,對于嚴重不符合 ,應在 1 個月內完成。
• 評審組應對糾正/糾正措施的有效性進行驗證 ,驗證活動所需費用 ,包括評審費及相關費用 等 , 由被評審實驗室承擔。
• 由于獲準認可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ,或糾正/糾正措施未能通過驗 證時 , CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。
第八步:后續工作
定期監督評審
• 定期監督評審時 ,應考慮初次評審的結果、變更情況、遵守認可規定 ,履行相關義務的情況、 認可標識/聯合標識的使用情況、參加能力驗證的情況等 , 尤其是能力驗證結果不滿意時的 糾正措施實施情況。
• 此外 ,還應關注實驗室對不可獲得能力驗證的技術能力所制定的質量監控措施。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用:
800元/人,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第五步:現場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ,根據申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業領域、實驗室場所 與規模等) 組建具備相應技術能力的評審組 ,并征得申請人同意。 除非有證據表明某評審員有影響 公正性的可能 ,否則申請人不得拒絕指定的評審員;
• 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ,CNAS 可終止認可過程不予認可;
• 需要時, CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關系:
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢;
➢ 評審組成員或其所在機構與申請人在過去、現在或可預見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關系。
第五步:現場評審
評審組的組建
組建評審組后 , 由 CNAS 秘書處向實驗室發出《現場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ,其內容包括評審組成員及其所服務的機構、現場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據表明某個評審員或其所服務的機構存在影響評審公正性的行為時 ,實驗室可拒 絕其參與現場評審活動 , CNAS 秘書處會對評審組進行調整。
✓ 實驗室確認《現場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業務系統進行) , CNAS 秘書處 會向實驗室和評審組正式發出現場評審通知 ,將評審目的、評審依據、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯系方式等內容通知相關方。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1)(一)
2)1.標準架構
3)2.通用要求
4)3.結構要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監督、審核、管理評審區別
13)11.內審周期
14)12.內審計劃
15)13.審核目的
16)14.內審內涵
17)15.內審原則
18)定期監督評審或復評審無需實驗室申請 ,但必須進行現場評審, 監督的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。
• 定期監督評審或復評審的截止日期在 CNAS 秘書處向實驗室 發放的"認可決定通知書"中標明 ,實驗室要予以關注。
• 實驗室無故不按期接受定期監督評審或復評審 ,將被暫停認可 資格。如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監督評審或復 評審 ,則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請 ,說明延期原因 及延期期限 ,經審批后方可延期。一般情況下 ,延期不允許超 過 2 個月。
• 當不定期監督評審與定期監督評審、復評審相距時間較近時, 征得實驗室同意后 ,可合并安排。
第八步:后續工作
定期監督評審
• 對于初次獲準認可的實驗室應在認可批準后的 12 個月內接受 CNAS 安排的定期監督評審, 定期監督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況及遵守認可規定的情況。
• 兩次復評審之間將不再安排定期監督評審。
• 對于多場所的獲準認可實驗室 ,定期監督評審應覆蓋所有場所。對于同時獲得檢測、校準和 鑒定能力認可的實驗室 ,定期監督評審應同時覆蓋檢測領域、校準領域和鑒定領域。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業證,照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班,培訓兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第三步:受理決定
不認可受理申請情況
• 申請人提交的申請資料與事實不符 ,或提交的申請資料有不真實的情況 ,或申請人存在欺騙 行為、 隱瞞信息或故意違反認可要求等。
• 申請人不能遵守認可合同關于公正誠實、廉潔自律等內容。
• 不能滿足申請受理要求的。
• 在資料審查過程中 , CNAS 秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請人。 申請人 應在規定期限內對提出的問題予以澄清或修改申請資料。 自第1次向申請人反饋問題起 ,超 過3個月仍不能滿足受理條件的 ,不予受理認可申請。
不認可受理申請情況
申請資料存在以下任何一種情況 ,會被認為實驗室存在誠實性問題:
• 提供的申請資料自相矛盾 ,或與實際情況不符 ,例如申請并不具備的能力;
• 管理體系文件有明顯抄襲痕跡 ,如體系文件中涉及了實驗室并不從事的活動或不存在的 部門;
• 不同實驗室提供的相關記錄雷同 , 或同一實驗室提供的不同時間的質量記錄 (如內審、 管理評審記錄) 內容雷同;
• 實驗室質量記錄在筆跡、 內容等方面有明顯造假痕跡;
• 其他對實驗室申請資料真實性有懷疑的情況。
第三步:受理決定
不認可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 , CNAS 秘書處業務處將向申請人發出不受理認可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ,可于接到不受理通知后 10 個工作日內 , 向 CNAS 秘書處提出申訴 ,逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 , 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規 則 》
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第五步:現場評審
評審觀察員
CNAS 秘書處出于以下目的 ,征得實驗室同意后 ,會在評審組中安排觀察員:
➢ 見證評審組現場評審活動;
➢ 征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議;
➢ 對有關現場評審活動中使用程序的適用性進行調查;
➢ 指導評審組從事新開辟領域的評審工作;
➢ 其他需要的情況。
第五步:現場評審
現場評審安排
評審組負責制訂現場評審日程 ,于現場評審前 通知實驗室并征得實驗室同意。
第五步:現場評審
首次會議
• 現場評審的開始以首次會議的召開為表征 , 首次會議由評審組長主持 ,評審組和實驗室人員 (可以是管理層人員 ,也可以是全體人員) 參加。
• 首次會議上評審組長將通告評審目的、范圍 ,宣告評審要求 ,澄清被評審方的問題 ,確認評 審日程 ,并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設施。
告誡
如果獲準認可實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ,且屬于孤立、偶發事件 ,在CNAS 規 定的時間內進行糾正并采取有效糾正措施的 , CNAS 將予以告誡。
a) 違規問題嚴重程度尚未達到暫停認可資格的;
b) 超范圍使用認可標識/聯合標識或超范圍聲明認可狀態 ,情節輕微的;
c) 現場評審發現個別申請/獲準認可項目不具備能力的 ,如缺少輔助儀器設備、環境設施不符 合要求等;
d) 實驗室對獲準認可的技術能力不能有效管理 ,且情節輕微的;
e) 實驗室獲準認可的個別技術能力 ,如: 檢測/校準/鑒定依據的方法、測量標準等發生變化, 未規定通報 CNAS 秘書處 ,或未經 CNAS 確認繼續使用認可標識/聯合標識 ,且非主觀故意。
暫停認可
• 獲準認可實驗室由于自身原因主動申請 , 或不能持續地符合 CNAS 認可條件和要求, CNAS 可以暫停實驗室部分或全部認可范圍 ,暫停期不大于 6 個月。
➢ 被告誡的實驗室在規定期限內未對其存在的問題 , 采取有效糾正或糾正措施 , 或告 誡后在一個認可證書有效期內同類問題重復發生的;
➢ 超范圍使用認可標識/聯合標識或錯誤聲明認可狀態 ,造成一定惡劣影響的;
➢ 不能按期接受定期監督或復評審;
➢ 不按時繳納費用;
➢ 監督評審或復評審現場評審過程中發現少量已獲認可的技術能力不能維持或不能在 規定的期限內完成糾正措施; (接下頁)
暫停認可
➢ 現場評審發現實驗室的管理能力和/或技術能力不能滿足認可要求 ,包括不限于以下幾種: —— 實驗室的管理體系運行較差 ,但問題的嚴重程度尚未達到撤銷認可資格;
—— 不能滿足能力驗證要求
—— 缺少少量檢測/校準/鑒定設備;
—— 少數技術人員明顯不滿足相關認可要求;
—— 未經有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規程/規范操作 ,但尚未造成嚴重后果; —— 對少數獲準認可的技術能力不能有效管理;
—— 其他影響檢測/校準/鑒定結果有效性的問題。 (接下頁)
CNAS內審員資格證書,ISO17025內審員資格證書
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資深國家級資質認定(原計量認證)評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
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