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麗水國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書培訓報名?
課程類型:質量管理 授課語言:普通話
總學課時:2天 培訓費用:800元
授課時間:2024年12月31日至2036年12月31日 授課地點:麗水
瀏覽次數:3898次 參加培訓:在線報名

【課程大綱】

什么是國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書? 

國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書怎么獲取?企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書證書? 

對預評審中發現的問題 ,評審組長可告知實驗室 ,但不能提供有關咨詢。

預評審的結果不作為評價實驗室質量管理體系和技術能力的正式依據 ,也不能作為減少
正式評審時間的理由。
第五步:現場評審
評審組依據 CNAS 的認可準則、規則、要求、實驗室管理體系文件及有關技術標準對申請人 申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。
現場評審在實驗室申請認可的地點內進行 ,現場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審 組長與實驗室協商確定 , 評審人日數則取決于實驗室申請認可的能力范圍 , 即申請認可的技 術領域和申請項目數量。現場評審應覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關場所。
• 評審人日數 =評審人員數量×評審天數 , CNAS 評審費按評審人日數收取 ,文件審查也折算 人日數收取評審費 , 收費標準詳見 CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ;
• 認可收費標準為:申請費: 500 元;
評審費: 2400 元×人· 日數
 年 金: 1000 元                                               

一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍: 

適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。

二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用: 

800元/人,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。 

第八步:后續工作

不定期監督評審
• 不定期監督評審方式可以是現場評審 ,也可以是其他評審方式 ,如文件評審等。
• 對于獲認可在 6 年之內的實驗室 , 由于實驗室與認可相關的人員、方法、設備、環境 設施等發生變化而安排的不定期監督評審 , 如果這種變化導致實驗室技術能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現場評審確認 ,反之可安排其他評審確認;
• 不定期監督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內容。
• 當不定期監督評審中發現不符合時 , 被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正 , 需 要時擬訂并實施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監督評審要求一致。
第八步:后續工作
不定期監督評審
• CNAS 的認可要求發生變化;
• CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調查;
• 獲準認可實驗室發生認可變更;
• 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求 ,或能力驗證活動出現多次不滿意結果;
• 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格;
• 獲準認可實驗室在行政執法檢查中被發現存在較多問題;
• 獲準認可實驗室在定期評審中被發現存在較多問題;
• 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數量增長速度與實驗室資源不匹配;
• CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
在發生以上情況時 , CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監督評審                

第八步:后續工作

復評審

對于已獲準認可的實驗室 ,應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評審 ,評審范圍涉及認 可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。

• 初次獲準認可后 ,第 1 次復評審的時間是在認可批準之日起 2 年 (24 個月) 內;

• 兩次復評審的現場評審時間間隔不能超過 2 年 (24 個月) ;

• 除不可抗力因素外 ,復評審一般不允許延期進行。

• 復評審不需要獲準認可實驗室提出申請;

• 復評審采用現場評審的方式 ,評審要求和現場評審程序與初次認可相同。

• 對于現場評審中發現不符合項的整改時限和要求與定期監督評審相同。



三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容 

1)(一) 

2)1.標準架構 

3)2.通用要求 

4)3.結構要求 

5)4.資源要求 

6)5.過程要求 

7)6.管理體系要求 

8)7.補充要求 

9)(二)內審活動的解 

10)8.從外審角度理解 

11)9.從管理角度理解 

12)10.監督、審核、管理評審區別 

13)11.內審周期 

14)12.內審計劃 

15)13.審核目的 

16)14.內審內涵 

17)15.內審原則 

18)告誡

如果獲準認可實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ,且屬于孤立、偶發事件 ,在CNAS 規 定的時間內進行糾正并采取有效糾正措施的 , CNAS 將予以告誡。
a) 違規問題嚴重程度尚未達到暫停認可資格的;
b) 超范圍使用認可標識/聯合標識或超范圍聲明認可狀態 ,情節輕微的;
c) 現場評審發現個別申請/獲準認可項目不具備能力的 ,如缺少輔助儀器設備、環境設施不符 合要求等;
d) 實驗室對獲準認可的技術能力不能有效管理 ,且情節輕微的;
e) 實驗室獲準認可的個別技術能力 ,如: 檢測/校準/鑒定依據的方法、測量標準等發生變化, 未規定通報 CNAS 秘書處 ,或未經 CNAS 確認繼續使用認可標識/聯合標識 ,且非主觀故意。

暫停認可

• 獲準認可實驗室由于自身原因主動申請 , 或不能持續地符合 CNAS 認可條件和要求, CNAS 可以暫停實驗室部分或全部認可范圍 ,暫停期不大于 6 個月。

➢ 被告誡的實驗室在規定期限內未對其存在的問題 , 采取有效糾正或糾正措施 , 或告 誡后在一個認可證書有效期內同類問題重復發生的;

➢ 超范圍使用認可標識/聯合標識或錯誤聲明認可狀態 ,造成一定惡劣影響的;

➢ 不能按期接受定期監督或復評審;

➢ 不按時繳納費用;

➢ 監督評審或復評審現場評審過程中發現少量已獲認可的技術能力不能維持或不能在 規定的期限內完成糾正措施; (接下頁)

暫停認可

➢ 現場評審發現實驗室的管理能力和/或技術能力不能滿足認可要求 ,包括不限于以下幾種: —— 實驗室的管理體系運行較差 ,但問題的嚴重程度尚未達到撤銷認可資格;

—— 不能滿足能力驗證要求


—— 缺少少量檢測/校準/鑒定設備;


—— 少數技術人員明顯不滿足相關認可要求;


—— 未經有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規程/規范操作 ,但尚未造成嚴重后果; —— 對少數獲準認可的技術能力不能有效管理;

—— 其他影響檢測/校準/鑒定結果有效性的問題。 (接下頁)



四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料 

申請表,身份證,畢業證,照片

五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排 

每月開班,培訓兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半

認可規范文件,包括:認可規則、認可準則、認可指南和認可方案等; 其中認可規則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件

• 認可指南屬于非強制性要求文件, 可供實驗室參考。

.認可文件介紹

➢ 通用規則 (R) 類文件:

• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 ,是為保證CNAS認可標識 、 國際互 認聯合認可標識與認可證書的正確使用 , 防止誤用或濫用標識和認可證書 , 以及錯誤聲 明認可狀態 ,維護CNAS的信譽而制定。

• CNAS- R02《公正性和保密規則》 ,是為確保認可工作的公正性 , 維護申請人和獲準認 可機構的信息保密權利而制定 ,適用于CNAS在認可工作中涉及的所有過程及活動。

• CNAS - R03《申訴、 投訴和爭議處理規則》 ,是為確保申訴、投訴和爭議處理工作的公 正、有效 ,維護與認可工作有關各方的正當權益和CNAS的信譽而制定 ,適用于處理來自 申請認可或已獲準認可的機構對CNAS的申訴以及任何組織或個人對CNAS提出的投訴和 爭議 ,也適用于向CNAS提出的針對申請認可或已獲準認可的機構的投訴。



六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關 


實驗室認可意義:表明組織或者實驗室具備相應檢測和校準的技術能力和管理能力;促進組織在規范、 質量保證和能力等方面的提高 , 有助于組織 實現自我改進和自我完善;利于組織的產品行業技術的積累、沉淀 , 為組織籌備具核心價值

的競爭力;

增強組織的客戶對產品的安全性、保障性和可靠性的信心;在同行業中產品的可靠性得提升 ,更好的建立品牌價值;列入獲準認可機構名錄 , 在CNAS網上可以查到認可領域以及認可能 力 , 為組織提高知名度;通過認可能夠幫助合格評定機構的管理能力和技術能力得到相應國家 或地區的承認和接受;可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯 合標志;消除國際貿易中的技術壁壘 ,檢測結果得簽署互認協議方國家和地區認 可機構的承認。

與認可工作有關的文件 , 包 括:

章程、工作規則、委員會認可規則、認可準則、認可指南、認可方案,

以及認可說明、認可信息、技術報告等文件。


2.相關術語及定義

➢ 監督評審: CNAS為驗證獲準認可機構是否持續地符合認可條件而在認可有效期內安排的 定期或不定期的評審;
➢ 認可評定: 根據認可規則和認可準則的要求 ,對認可評審的結論及相關信息進行審查 ,并 作出有關是否批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可資格的決定意見。
➢ 告誡: 獲得認可的實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ,但屬于孤立、偶發事件 ,且實 驗室有能力在CNAS規定的時間內進行糾正并采取有效的糾正措施的 , CNAS對實驗室認 可資格采取的一項處理措施。
實驗室獲得認可的一般流程:

第一步:建立管理體系

1.1 依據 CNAS 的認可準則 ,建立管理體系。

• 檢測實驗室/校準實驗室適用 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ;

• 醫學實驗室適用 CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》 (等同采用 ISO15189) ;

• 司法鑒定/法庭科學機構適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可 準則》;



CNAS內審員資格證書,ISO17025內審員資格證書 

關閉


【講師介紹】

資深國家級資質認定(原計量認證)評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。


【培訓對象】

各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。



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