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| 寧波國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)培訓(xùn)報(bào)名? | |||
| 課程類型: | 質(zhì)量管理 | 授課語(yǔ)言: | 普通話 |
| 總學(xué)課時(shí): | 2天 | 培訓(xùn)費(fèi)用: | 800元 |
| 授課時(shí)間: | 2024年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點(diǎn): | 寧波 |
| 瀏覽次數(shù): | 3695次 | 參加培訓(xùn): | 在線報(bào)名 |
什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)?
國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)怎么獲。科髽I(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)證書(shū)?
第二步:提交申請(qǐng)
• 如果實(shí)驗(yàn)室使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理體系文件 ,可直接從計(jì)算機(jī)中導(dǎo)出并提交 ,但需要包含
審批人信息 ,相關(guān)審批手續(xù)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)核查。
• 認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)中所要求提交的相關(guān)記錄 ,實(shí)驗(yàn)室只需從存檔文件中復(fù)印或掃描提交。對(duì)于
手寫(xiě)記錄 ,不能因?yàn)樯暾?qǐng)認(rèn)可 ,而謄抄或錄入計(jì)算機(jī)打印。
第三步:受理決定
• CNAS 秘書(shū)處收到實(shí)驗(yàn)室遞交的申請(qǐng)資料并確認(rèn)交納申請(qǐng)費(fèi)后 ,首先會(huì)確認(rèn)申請(qǐng)資料的齊全性和完整 性 ,然后再對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初步審查, 以確認(rèn)是否滿足申請(qǐng)受理要求 ,做出是否受理的決定并通知申 請(qǐng)人;
• 必要時(shí), CNAS 秘書(shū)處將安排初訪以確定能否受理申請(qǐng) ,初訪所產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān);
• 在資料審查過(guò)程中 ,CNAS 秘書(shū)處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人 ,但不做咨詢。 申 請(qǐng)人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)對(duì)提出的問(wèn)題予以澄清或修改申請(qǐng)資料。 自第1次向申請(qǐng)人反饋問(wèn)題起 ,超過(guò)3 個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的 ,不予受理認(rèn)可申請(qǐng);
• 一般情況下, CNAS 秘書(shū)處在受理申請(qǐng)后 ,應(yīng)在 3 個(gè)月內(nèi)安排評(píng)審 ,但由于申請(qǐng)人的原因造成的延 誤除外。如果由于申請(qǐng)人自身的原因 ,在申請(qǐng)受理后 3 個(gè)月內(nèi)不能接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審, CNAS 可終止認(rèn) 可過(guò)程 ,不予認(rèn)可。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)適用范圍:
適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
• 提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠 , 申請(qǐng)人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
• 違反申請(qǐng)資料真實(shí)可靠的行為包括但不限于:
—— 申請(qǐng)資料與事實(shí)不符;
—— 提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況;
—— 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時(shí)間邏輯錯(cuò)誤;
—— 與其他申請(qǐng)人資料雷同等。
申請(qǐng)受理要求
• 申請(qǐng)人應(yīng)對(duì) CNAS 的相關(guān)要求基本了解 ,且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估 ,提交的申請(qǐng)資料齊全 完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
• 申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料 ,必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過(guò)程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評(píng)審
• 定期監(jiān)督評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ,不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng) ,評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 程序與初次認(rèn)可相同。
• 監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) ,被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 ,需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正 措施 ,糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個(gè)月 ,對(duì)于嚴(yán)重不符合 ,應(yīng)在 1 個(gè)月內(nèi)完成。
• 評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證 ,驗(yàn)證活動(dòng)所需費(fèi)用 ,包括評(píng)審費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用 等 , 由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
• 由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ,或糾正/糾正措施未能通過(guò)驗(yàn) 證時(shí) , CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評(píng)審
• 定期監(jiān)督評(píng)審時(shí) ,應(yīng)考慮初次評(píng)審的結(jié)果、變更情況、遵守認(rèn)可規(guī)定 ,履行相關(guān)義務(wù)的情況、 認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的使用情況、參加能力驗(yàn)證的情況等 , 尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的 糾正措施實(shí)施情況。
• 此外 ,還應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室對(duì)不可獲得能力驗(yàn)證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)安排
每月開(kāi)班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
1.認(rèn)可文件介紹
➢ 認(rèn)可方案(S系列)是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求 ,對(duì)特定認(rèn)可制度適用的認(rèn) 可規(guī)則、 認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的方案類文件編號(hào)為CNAS-CL01- S××;
➢ 認(rèn)可說(shuō)明(E系列)是CNAS在認(rèn)可規(guī)范實(shí)施過(guò)程中 ,對(duì)特定要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗?shí)施的進(jìn) 一步明確。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的說(shuō)明類文件編號(hào)為CNAS-EL××;
➢ 技術(shù)報(bào)告(TR系列)是CNAS發(fā)布的對(duì)有關(guān)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的運(yùn)作具有指導(dǎo)性的技術(shù)說(shuō)明文件。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的技術(shù)報(bào)告文件編號(hào)為CNAS-TRL××;
➢ 認(rèn)可信息類文件(A系列)是CNAS發(fā)布的與認(rèn)可有關(guān)的信息 ,包括: CNAS簡(jiǎn)介、認(rèn)可申請(qǐng)書(shū) 、認(rèn)可領(lǐng)域分類、相關(guān)機(jī)構(gòu)分析等。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的信息類文件編號(hào)為CNAS-AL××;
2.相關(guān)術(shù)語(yǔ)及定義
➢ 注銷認(rèn)可: 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)自愿提出不再維持認(rèn)可或認(rèn)可有效期到期不能延續(xù)認(rèn)可時(shí), 取消認(rèn)可的過(guò)程;
➢ 恢復(fù)認(rèn)可: 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu) ,在 CNAS 規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正措施, 經(jīng) CNAS 確認(rèn)后 ,維持認(rèn)可的過(guò)程;
授權(quán)簽字人: 經(jīng) CNAS 認(rèn)可 ,簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書(shū)的人員;
➢ 觀察員: CNAS 為特定目的派出的對(duì)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察的人員(不參與評(píng)審工作)。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)相關(guān)
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
• 對(duì)于已有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的 ,針對(duì)該檢測(cè)對(duì)象的儀器分析法通則標(biāo)準(zhǔn)不予認(rèn)可。
• 對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 (含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿) ,不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可 ,實(shí)驗(yàn)室可以
作業(yè)指導(dǎo)書(shū) (SOP) 等非標(biāo)方法形式申請(qǐng)認(rèn)可 ,但要注意非標(biāo)方法必須按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求經(jīng) 過(guò)嚴(yán)格確認(rèn);
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 具備開(kāi)展認(rèn)可的能力。
• 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 秘書(shū)處要從認(rèn)可政策、評(píng)審員和技術(shù)專家資 源、及時(shí)實(shí)施評(píng)審的能力等方面進(jìn)行評(píng)估 ,只要不具備任何一方面能力 ,均不能受理實(shí)驗(yàn)室 的認(rèn)可申請(qǐng)。
• CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請(qǐng)人的能力申請(qǐng)認(rèn)可;
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ,也可以是其他評(píng)審方式 ,如文件評(píng)審等。
• 對(duì)于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室 , 由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審 , 如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn) ,反之可安排其他評(píng)審確認(rèn);
• 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) , 被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 , 需 要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生認(rèn)可變更;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求 ,或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)/鑒定文書(shū)的數(shù)量增長(zhǎng)速度與實(shí)驗(yàn)室資源不匹配;
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
在發(fā)生以上情況時(shí) , CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審
第八步:后續(xù)工作
復(fù)評(píng)審
對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng)審 ,評(píng)審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部?jī)?nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ,第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個(gè)月) 內(nèi);
• 兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò) 2 年 (24 個(gè)月) ;
• 除不可抗力因素外 ,復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。
• 復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng);
• 復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ,評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。
• 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同。
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