| 長(zhǎng)治國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書培訓(xùn)報(bào)名? | |||
| 課程類型: | 質(zhì)量管理 | 授課語言: | 普通話 |
| 總學(xué)課時(shí): | 2天 | 培訓(xùn)費(fèi)用: | 800元 |
| 授課時(shí)間: | 2024年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點(diǎn): | 長(zhǎng)治 |
| 瀏覽次數(shù): | 4091次 | 參加培訓(xùn): | 在線報(bào)名 |
什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
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2.相關(guān)術(shù)語及定義
➢ 監(jiān)督評(píng)審: CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評(píng)審;
➢ 認(rèn)可評(píng)定: 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ,對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查 ,并 作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可資格的決定意見。
➢ 告誡: 獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題 ,但屬于孤立、偶發(fā)事件 ,且實(shí) 驗(yàn)室有能力在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的 , CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可資格采取的一項(xiàng)處理措施。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的一般流程:
第一步:建立管理體系
1.1 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則 ,建立管理體系。
• 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ;
• 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO15189) ;
• 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可 準(zhǔn)則》;
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
認(rèn)可規(guī)范文件,包括:認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案等; 其中認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、部分認(rèn)可方案屬于強(qiáng)制性要求類文件
• 認(rèn)可指南屬于非強(qiáng)制性要求文件, 可供實(shí)驗(yàn)室參考。
.認(rèn)可文件介紹
➢ 通用規(guī)則 (R) 類文件:
• CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》 ,是為保證CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí) 、 國(guó)際互 認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識(shí)與認(rèn)可證書的正確使用 , 防止誤用或?yàn)E用標(biāo)識(shí)和認(rèn)可證書 , 以及錯(cuò)誤聲 明認(rèn)可狀態(tài) ,維護(hù)CNAS的信譽(yù)而制定。
• CNAS- R02《公正性和保密規(guī)則》 ,是為確保認(rèn)可工作的公正性 , 維護(hù)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn) 可機(jī)構(gòu)的信息保密權(quán)利而制定 ,適用于CNAS在認(rèn)可工作中涉及的所有過程及活動(dòng)。
• CNAS - R03《申訴、 投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》 ,是為確保申訴、投訴和爭(zhēng)議處理工作的公 正、有效 ,維護(hù)與認(rèn)可工作有關(guān)各方的正當(dāng)權(quán)益和CNAS的信譽(yù)而制定 ,適用于處理來自 申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)CNAS的申訴以及任何組織或個(gè)人對(duì)CNAS提出的投訴和 爭(zhēng)議 ,也適用于向CNAS提出的針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的投訴。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審無需實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng) ,但必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審, 監(jiān)督的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況。
• 定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的截止日期在 CNAS 秘書處向?qū)嶒?yàn)室 發(fā)放的"認(rèn)可決定通知書"中標(biāo)明 ,實(shí)驗(yàn)室要予以關(guān)注。
• 實(shí)驗(yàn)室無故不按期接受定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審 ,將被暫停認(rèn)可 資格。如實(shí)驗(yàn)室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù) 評(píng)審 ,則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請(qǐng) ,說明延期原因 及延期期限 ,經(jīng)審批后方可延期。一般情況下 ,延期不允許超 過 2 個(gè)月。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審與定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審相距時(shí)間較近時(shí), 征得實(shí)驗(yàn)室同意后 ,可合并安排。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評(píng)審
• 對(duì)于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評(píng)審, 定期監(jiān)督評(píng)審的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況及遵守認(rèn)可規(guī)定的情況。
• 兩次復(fù)評(píng)審之間將不再安排定期監(jiān)督評(píng)審。
• 對(duì)于多場(chǎng)所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 ,定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。對(duì)于同時(shí)獲得檢測(cè)、校準(zhǔn)和 鑒定能力認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ,定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)同時(shí)覆蓋檢測(cè)領(lǐng)域、校準(zhǔn)領(lǐng)域和鑒定領(lǐng)域。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改
對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,需要時(shí)采取糾正措施;
整改時(shí)間要求:
• 一般情況下, CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月;
• 監(jiān)督評(píng)審(含監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)和復(fù)評(píng)審(含復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)時(shí)涉及技術(shù)能力的不符合,
要求在 1 個(gè)月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評(píng)審與其他部門委托或安排的評(píng)審聯(lián)合進(jìn)行時(shí),實(shí)驗(yàn)室的整改期限取最短期限。
第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求
➢ 對(duì)于涉及影響結(jié)果的有效性和實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信性的不符合項(xiàng);
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及儀器設(shè)備故障,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及人員能力,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 對(duì)整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。
以上情況評(píng)審組會(huì)對(duì)不符合項(xiàng)的整改考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,一般情況下現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證由原評(píng)審組進(jìn)行
第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改
• 對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 , 實(shí)驗(yàn)室不能僅進(jìn)行糾正 , 要在糾正后 , 充分查找問題形成
的原因 ,需要時(shí)制訂有效的糾正措施 , 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對(duì)于不符合 ,僅進(jìn)行糾正 ,無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的書面整改材料不滿意的 ,也可能再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
• 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)形成的評(píng)審結(jié)論或推薦意見 ,有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而
進(jìn)行修改 ,但修改的內(nèi)容會(huì)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
撤銷認(rèn)可
• 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可; (自我評(píng)估后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更 ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求; (6個(gè)月 后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系不能有效運(yùn)行 , 且情節(jié)嚴(yán)重的; (6個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng)) ;
• 暫停期間或恢復(fù)認(rèn)可后同類問題繼續(xù)發(fā)生; (12個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能履行 CNAS 規(guī)則規(guī)定的義務(wù); (12個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 不接受或不配合專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查; (36個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 嚴(yán)重違反認(rèn)可合同; (36個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài) , 造成嚴(yán)重影響的; (36個(gè)月后提認(rèn)
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撤銷認(rèn)可
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備相應(yīng)技術(shù)能力 ,包括但不限于: (36個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng)) —— 缺少部分檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備;
—— 部分技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求;
—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ,影響檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果 有效性 ,情節(jié)嚴(yán)重的;
—— 對(duì)部分獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ,情節(jié)嚴(yán)重的;
—— 其他嚴(yán)重影響檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問題。
• 發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有惡意損害 CNAS 聲譽(yù)行為; (36個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
• 實(shí)驗(yàn)室存在不誠(chéng)信行為 ,包括但不限于:弄虛作假 ,不如實(shí)做出承諾 ,或不遵守承諾 , 出具 虛假報(bào)告/證書 ,存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為等。 (36個(gè)月后提認(rèn)可申請(qǐng))
注銷認(rèn)可
在下列情況下 , CNAS 應(yīng)注銷認(rèn)可:
• a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)注銷認(rèn)可;
• b) 認(rèn)可有效期到期未獲得認(rèn)可資格。
縮小認(rèn)可范圍
縮小認(rèn)可范圍的條件
a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)縮小其認(rèn)可范圍;
b) 業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;
c) 各類評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明 ,在 CNAS 秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi) ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的某 些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。
d)CNAS 的認(rèn)可要求變化后 ,在 CNAS 秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi) ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室未能完成轉(zhuǎn) 換 ,導(dǎo)致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。
CNAS 依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展認(rèn)可工作,遵循客觀
公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效的工作原則;
• CNAS 不以營(yíng)利為目的,其經(jīng)費(fèi)來源于認(rèn)可及相關(guān)活動(dòng)的收費(fèi)和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動(dòng),如幫助實(shí)驗(yàn)室建立、
保持管理體系,或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。
• CNAS宗旨: 證實(shí)能力,傳遞信任
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可: CNAS (中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型檢 測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
關(guān)閉
資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(原計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
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