| 滄州國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書培訓(xùn)報(bào)名? | |||
| 課程類型: | 質(zhì)量管理 | 授課語言: | 普通話 |
| 總學(xué)課時(shí): | 2天 | 培訓(xùn)費(fèi)用: | 800元 |
| 授課時(shí)間: | 2024年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點(diǎn): | 滄州 |
| 瀏覽次數(shù): | 4060次 | 參加培訓(xùn): | 在線報(bào)名 |
什么是國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
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第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場評(píng)審 ,也可以是其他評(píng)審方式 ,如文件評(píng)審等。
• 對(duì)于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室 , 由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審 , 如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現(xiàn)場評(píng)審確認(rèn) ,反之可安排其他評(píng)審確認(rèn);
• 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) , 被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 , 需 要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;
• CNAS 秘書處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生認(rèn)可變更;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求 ,或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度與實(shí)驗(yàn)室資源不匹配;
• CNAS 秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
在發(fā)生以上情況時(shí) , CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審
第八步:后續(xù)工作
復(fù)評(píng)審
對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng)審 ,評(píng)審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部內(nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ,第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個(gè)月) 內(nèi);
• 兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場評(píng)審時(shí)間間隔不能超過 2 年 (24 個(gè)月) ;
• 除不可抗力因素外 ,復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。
• 復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng);
• 復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場評(píng)審的方式 ,評(píng)審要求和現(xiàn)場評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。
• 對(duì)于現(xiàn)場評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
• 對(duì)于能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備 ,實(shí)驗(yàn)室選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL01- G002《測量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。
✓ 中國計(jì)量科學(xué)研究院或其他簽署國際計(jì)量委員會(huì) (CIPM) 《國家計(jì)量基 (標(biāo)) 準(zhǔn)和 NMI 簽發(fā)
的校準(zhǔn)與測量證書互認(rèn)協(xié)議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
✓ 獲得CNAS認(rèn)可或由簽署國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認(rèn)的區(qū)
域認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
◆ 法定計(jì)量機(jī)構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)屬于強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具實(shí)施的檢 定 ,應(yīng)索取并保存該法定計(jì)量機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍。
◆ 用于計(jì)量溯源的"檢定證書"應(yīng)包含詳細(xì)的測量結(jié)果等信息 ,若測量結(jié)果未包含不確定 度信息 ,應(yīng)索取或評(píng)定其不確定度。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)2.相關(guān)術(shù)語及定義
➢ 監(jiān)督評(píng)審: CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評(píng)審;
➢ 認(rèn)可評(píng)定: 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ,對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查 ,并 作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可資格的決定意見。
➢ 告誡: 獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題 ,但屬于孤立、偶發(fā)事件 ,且實(shí) 驗(yàn)室有能力在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的 , CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可資格采取的一項(xiàng)處理措施。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的一般流程:
第一步:建立管理體系
1.1 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則 ,建立管理體系。
• 檢測實(shí)驗(yàn)室/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ;
• 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO15189) ;
• 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可 準(zhǔn)則》;
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
第三步:受理決定
不認(rèn)可受理申請(qǐng)情況
• 申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料與事實(shí)不符 ,或提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況 ,或申請(qǐng)人存在欺騙 行為、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求等。
• 申請(qǐng)人不能遵守認(rèn)可合同關(guān)于公正誠實(shí)、廉潔自律等內(nèi)容。
• 不能滿足申請(qǐng)受理要求的。
• 在資料審查過程中 , CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人。 申請(qǐng)人 應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)對(duì)提出的問題予以澄清或修改申請(qǐng)資料。 自第1次向申請(qǐng)人反饋問題起 ,超 過3個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的 ,不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。
不認(rèn)可受理申請(qǐng)情況
申請(qǐng)資料存在以下任何一種情況 ,會(huì)被認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室存在誠實(shí)性問題:
• 提供的申請(qǐng)資料自相矛盾 ,或與實(shí)際情況不符 ,例如申請(qǐng)并不具備的能力;
• 管理體系文件有明顯抄襲痕跡 ,如體系文件中涉及了實(shí)驗(yàn)室并不從事的活動(dòng)或不存在的 部門;
• 不同實(shí)驗(yàn)室提供的相關(guān)記錄雷同 , 或同一實(shí)驗(yàn)室提供的不同時(shí)間的質(zhì)量記錄 (如內(nèi)審、 管理評(píng)審記錄) 內(nèi)容雷同;
• 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄在筆跡、 內(nèi)容等方面有明顯造假痕跡;
• 其他對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料真實(shí)性有懷疑的情況。
第三步:受理決定
不認(rèn)可受理的處理
由于申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)受理?xiàng)l件 , CNAS 秘書處業(yè)務(wù)處將向申請(qǐng)人發(fā)出不受理認(rèn)可通知書。
• 申請(qǐng)人對(duì) CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ,可于接到不受理通知后 10 個(gè)工作日內(nèi) , 向 CNAS 秘書處提出申訴 ,逾期則視同接受。
• CNAS 對(duì) 于 申 投 訴 處 理 , 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規(guī) 則 》
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改
對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,需要時(shí)采取糾正措施;
整改時(shí)間要求:
• 一般情況下, CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月;
• 監(jiān)督評(píng)審(含監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)和復(fù)評(píng)審(含復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)時(shí)涉及技術(shù)能力的不符合,
要求在 1 個(gè)月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評(píng)審與其他部門委托或安排的評(píng)審聯(lián)合進(jìn)行時(shí),實(shí)驗(yàn)室的整改期限取最短期限。
第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改現(xiàn)場驗(yàn)證要求
➢ 對(duì)于涉及影響結(jié)果的有效性和實(shí)驗(yàn)室誠信性的不符合項(xiàng);
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及儀器設(shè)備故障,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及人員能力,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 對(duì)整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。
以上情況評(píng)審組會(huì)對(duì)不符合項(xiàng)的整改考慮進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證,一般情況下現(xiàn)場驗(yàn)證由原評(píng)審組進(jìn)行
第六步:整改驗(yàn)收
不符合整改
• 對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 , 實(shí)驗(yàn)室不能僅進(jìn)行糾正 , 要在糾正后 , 充分查找問題形成
的原因 ,需要時(shí)制訂有效的糾正措施 , 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對(duì)于不符合 ,僅進(jìn)行糾正 ,無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的書面整改材料不滿意的 ,也可能再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
• 評(píng)審組在現(xiàn)場評(píng)審結(jié)束時(shí)形成的評(píng)審結(jié)論或推薦意見 ,有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而
進(jìn)行修改 ,但修改的內(nèi)容會(huì)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室。
第七步:批準(zhǔn)發(fā)證
認(rèn)可評(píng)定
• CNAS 秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論做出認(rèn)可決定。
• CNAS 秘書處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書 ,并在 CNAS 網(wǎng)站公 布相關(guān)認(rèn)可信息。實(shí)驗(yàn)室可在 CNAS 網(wǎng)站"獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄"中查詢。
• 注意認(rèn)可批準(zhǔn)后 , CNAS 將在網(wǎng)上預(yù)公布實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可的范圍 ,實(shí)驗(yàn)室如有異議可向?qū)iT信 箱 發(fā)送信息 , 由 CNAS 甄別處理。
第七步:批準(zhǔn)發(fā)證
發(fā)證與公布
• CNAS 認(rèn)可周期通常為 2 年 , 即每 2 年實(shí)施一次復(fù)評(píng)審 ,做出認(rèn)可決定;
• CNAS 秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書 ,認(rèn)可證書有效期一般為 6 年。認(rèn)可證書 有效期到期前 ,如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格 ,應(yīng)至少提前 1 個(gè)月向CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。
• CNAS 秘書處根據(jù)實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可資格的意向 , 以及在認(rèn)可證書有效期內(nèi)歷次評(píng)審的結(jié) 果和歷次認(rèn)可決定 ,換發(fā)認(rèn)可證書。
• CNAS 秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時(shí)更 新。注意英文認(rèn)可范圍根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)來提供。 CNAS 秘書處根據(jù)需要對(duì)認(rèn)可范圍 采取預(yù)公布 ,保證準(zhǔn)確性。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
關(guān)閉
資深國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(原計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審組專家。
各級(jí)市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
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