| 周口國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)培訓(xùn)報(bào)名? | |||
| 課程類(lèi)型: | 質(zhì)量管理 | 授課語(yǔ)言: | 普通話 |
| 總學(xué)課時(shí): | 2天 | 培訓(xùn)費(fèi)用: | 800元 |
| 授課時(shí)間: | 2024年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點(diǎn): | 周口 |
| 瀏覽次數(shù): | 4413次 | 參加培訓(xùn): | 在線報(bào)名 |
什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)?
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第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
授權(quán)簽字人
評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人考核:
• CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人要明確其職權(quán) ,對(duì)簽發(fā)的報(bào)告/證書(shū)具有最終技術(shù)審查職責(zé), 對(duì)于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告/證書(shū)具有否決權(quán)。 因此授權(quán)簽字人在其申請(qǐng)授權(quán)范圍內(nèi) 要有相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷 ,對(duì)于申請(qǐng)多技術(shù)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人 ,要滿足各個(gè)領(lǐng)域的相應(yīng)要求。
• 如果實(shí)驗(yàn)室基于行業(yè)管理的規(guī)定 ,報(bào)告或證書(shū)必須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽發(fā) ,而該負(fù)責(zé)人不具備 授權(quán)簽字人資格 ,那么 CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人可以復(fù)核人 (或其他稱(chēng)謂) 的形式出 現(xiàn)。基本認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明中 ,對(duì)授權(quán)簽字人的任職資格做了規(guī)定。
第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員
授權(quán)簽字人,操作專(zhuān)用 設(shè)備人員,給出意見(jiàn)和解釋
的人員,從事檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的人員不得 在其他同類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室從事同類(lèi)的檢測(cè) /校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)。
• 對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員, 應(yīng)符合相關(guān)要求。應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系
一、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)適用范圍:
適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。
• 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目 ,均要有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ,且是實(shí)驗(yàn)室經(jīng) 常開(kāi)展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目;
• 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷不要求一定是對(duì)外出具的檢測(cè)/鑒定報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū);
• 如近兩年沒(méi)有檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ,原則上該能力不予受理。
• 申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng) ,如每個(gè)月低于 1 次 ,應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方 法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
× 對(duì)特定檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目 , 申請(qǐng)人由于接收和委托樣品太少 ,無(wú)法建立質(zhì)量控制措施的, 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實(shí)驗(yàn)室只申請(qǐng)非主要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目 ,例如生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室不申請(qǐng)其生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢測(cè) ,僅申請(qǐng)?jiān)牧?nbsp;(進(jìn)貨) 檢測(cè)或環(huán)保監(jiān)測(cè) (如水質(zhì)) 檢測(cè);
× 不允許實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)某一產(chǎn)品的非主要檢測(cè)項(xiàng)目 ,例如某一產(chǎn)品的外觀檢測(cè) (目測(cè)) 、標(biāo)志 檢測(cè)等。
× 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)抽樣 (采樣) 能力 ,抽樣采樣能力要與相應(yīng)的檢測(cè)能力同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
× 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn) ,要與相應(yīng)的檢測(cè)能力 (標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
三、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過(guò)程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)告誡
如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題 ,且屬于孤立、偶發(fā)事件 ,在CNAS 規(guī) 定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效糾正措施的 , CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問(wèn)題嚴(yán)重程度尚未達(dá)到暫停認(rèn)可資格的;
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或超范圍聲明認(rèn)可狀態(tài) ,情節(jié)輕微的;
c) 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)個(gè)別申請(qǐng)/獲準(zhǔn)認(rèn)可項(xiàng)目不具備能力的 ,如缺少輔助儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不符 合要求等;
d) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ,且情節(jié)輕微的;
e) 實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)認(rèn)可的個(gè)別技術(shù)能力 ,如: 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化, 未規(guī)定通報(bào) CNAS 秘書(shū)處 ,或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí) ,且非主觀故意。
暫停認(rèn)可
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室由于自身原因主動(dòng)申請(qǐng) , 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認(rèn)可條件和要求, CNAS 可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍 ,暫停期不大于 6 個(gè)月。
➢ 被告誡的實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定期限內(nèi)未對(duì)其存在的問(wèn)題 , 采取有效糾正或糾正措施 , 或告 誡后在一個(gè)認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi)同類(lèi)問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的;
➢ 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài) ,造成一定惡劣影響的;
➢ 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評(píng)審;
➢ 不按時(shí)繳納費(fèi)用;
➢ 監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能在 規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施; (接下頁(yè))
暫停認(rèn)可
➢ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求 ,包括不限于以下幾種: —— 實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行較差 ,但問(wèn)題的嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷(xiāo)認(rèn)可資格;
—— 不能滿足能力驗(yàn)證要求
—— 缺少少量檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備;
—— 少數(shù)技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求;
—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ,但尚未造成嚴(yán)重后果; —— 對(duì)少數(shù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理;
—— 其他影響檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問(wèn)題。 (接下頁(yè))
四、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)安排
每月開(kāi)班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
2.相關(guān)術(shù)語(yǔ)及定義
➢ 監(jiān)督評(píng)審: CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評(píng)審;
➢ 認(rèn)可評(píng)定: 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ,對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查 ,并 作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)可資格的決定意見(jiàn)。
➢ 告誡: 獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題 ,但屬于孤立、偶發(fā)事件 ,且實(shí) 驗(yàn)室有能力在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的 , CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可資格采取的一項(xiàng)處理措施。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的一般流程:
第一步:建立管理體系
1.1 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則 ,建立管理體系。
• 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ;
• 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO15189) ;
• 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可 準(zhǔn)則》;
六、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)相關(guān)
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
• 對(duì)于已有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的 ,針對(duì)該檢測(cè)對(duì)象的儀器分析法通則標(biāo)準(zhǔn)不予認(rèn)可。
• 對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 (含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿) ,不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可 ,實(shí)驗(yàn)室可以
作業(yè)指導(dǎo)書(shū) (SOP) 等非標(biāo)方法形式申請(qǐng)認(rèn)可 ,但要注意非標(biāo)方法必須按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求經(jīng) 過(guò)嚴(yán)格確認(rèn);
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 具備開(kāi)展認(rèn)可的能力。
• 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 秘書(shū)處要從認(rèn)可政策、評(píng)審員和技術(shù)專(zhuān)家資 源、及時(shí)實(shí)施評(píng)審的能力等方面進(jìn)行評(píng)估 ,只要不具備任何一方面能力 ,均不能受理實(shí)驗(yàn)室 的認(rèn)可申請(qǐng)。
• CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類(lèi)文件不能作為申請(qǐng)人的能力申請(qǐng)認(rèn)可;
定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審無(wú)需實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng) ,但必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審, 監(jiān)督的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況。
• 定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的截止日期在 CNAS 秘書(shū)處向?qū)嶒?yàn)室 發(fā)放的"認(rèn)可決定通知書(shū)"中標(biāo)明 ,實(shí)驗(yàn)室要予以關(guān)注。
• 實(shí)驗(yàn)室無(wú)故不按期接受定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審 ,將被暫停認(rèn)可 資格。如實(shí)驗(yàn)室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù) 評(píng)審 ,則需向CNAS 秘書(shū)處提交書(shū)面延期申請(qǐng) ,說(shuō)明延期原因 及延期期限 ,經(jīng)審批后方可延期。一般情況下 ,延期不允許超 過(guò) 2 個(gè)月。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審與定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審相距時(shí)間較近時(shí), 征得實(shí)驗(yàn)室同意后 ,可合并安排。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評(píng)審
• 對(duì)于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評(píng)審, 定期監(jiān)督評(píng)審的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況及遵守認(rèn)可規(guī)定的情況。
• 兩次復(fù)評(píng)審之間將不再安排定期監(jiān)督評(píng)審。
• 對(duì)于多場(chǎng)所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 ,定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。對(duì)于同時(shí)獲得檢測(cè)、校準(zhǔn)和 鑒定能力認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ,定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)同時(shí)覆蓋檢測(cè)領(lǐng)域、校準(zhǔn)領(lǐng)域和鑒定領(lǐng)域。
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各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
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