| 懷化國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書培訓(xùn)報名? | |||
| 課程類型: | 質(zhì)量管理 | 授課語言: | 普通話 |
| 總學(xué)課時: | 2天 | 培訓(xùn)費用: | 800元 |
| 授課時間: | 2024年12月31日至2036年12月31日 | 授課地點: | 懷化 |
| 瀏覽次數(shù): | 3474次 | 參加培訓(xùn): | 在線報名 |
什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
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第五步:現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審技術(shù)能力要求
• 現(xiàn)場評審時 ,評審組會針對實驗室申請認(rèn)可的技術(shù)能力進行逐項確認(rèn) ,根據(jù)申請范圍安排現(xiàn) 場試驗。 安排現(xiàn)場試驗時會考慮申請認(rèn)可的所有項目/參數(shù)、 儀器設(shè)備、 檢測/校準(zhǔn)/鑒定方 法、類型、試驗人員、試驗材料等等。
• 對申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力 ,實驗室都要進行過方法驗證或確認(rèn) , 即使使用相同的檢 測/校準(zhǔn)/鑒定方法 , 但涉及的檢測/鑒定對象、 檢測基質(zhì)或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備等不同 , 也要針 對其不同點進行驗證或確認(rèn);
在現(xiàn)場評審期間 ,評審組每天會匯總評審情況 ,并將當(dāng)天的評審情況通告實驗室。現(xiàn)場評審結(jié) 束前評審組會將現(xiàn)場評審的總體情況與實驗室溝通 , 聽取實驗室的意見。
第五步:現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審技術(shù)能力要求
根據(jù)技術(shù)能力確認(rèn)需要 ,現(xiàn)場評審時 ,評審組可安排測量審核 ,產(chǎn)生的費用由申請人承擔(dān);
• 測量審核是對一個參加者進行"一對一"能力評價的能力驗證計劃;
• 現(xiàn)場評審時安排測量審核 ,主要出于以下目的: a) 對申請/維持的技術(shù)能力進行確認(rèn);
b) 對不能滿足 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的領(lǐng)域進行現(xiàn)場考核;
c) 對參加能力驗證但未取得滿意結(jié)果的項目/參數(shù)進行現(xiàn)場驗證。
對于多場所實驗室 ,現(xiàn)場評審須覆蓋到所有場所 , 即使分場所的技術(shù)能力與主場所完全相同。
第五步:現(xiàn)場評審
授權(quán)簽字人
CNAS 要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:
① 必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷 ,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、方法 及程序 ,能對檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果作出正確的評價 , 了解測量結(jié)果的不確定度 , 了解設(shè)備 維護保養(yǎng)和校準(zhǔn)的規(guī)定并掌握校準(zhǔn)狀態(tài);
② 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策要求、認(rèn)可條件 ,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室義務(wù) , 以及帶認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián) 合標(biāo)識檢測/校準(zhǔn)/鑒定報告或證書的使用規(guī)定;
③ 在對檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職 ,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用:
800元/人,費用包含:培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第一步:建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ,一般要先進入試運行階段 ,通過內(nèi)審和管理評審, 對管理體系進行調(diào)整和改進 ,再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運行 ,且保留有相關(guān)記錄。對于實驗室不從 事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動時 ,如分包校準(zhǔn)等 ,可按準(zhǔn)則要求進行刪減。
第一步:建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 實驗室在策劃內(nèi)審時 ,要從機構(gòu)設(shè)置、 崗位職責(zé)入手 ,從風(fēng)險控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ,制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件:
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第七步:批準(zhǔn)發(fā)證
認(rèn)可評定
• 實驗室整改完成后 ,將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ,評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 , 符合要求后 ,將評審報告、 相關(guān)信息及推薦意見提交評定委員會評定, 評定委員會對申請人與認(rèn)可要求的符合性進行評價并作出評定結(jié)論。
第七步:批準(zhǔn)發(fā)證
認(rèn)可評定
• CNAS 秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論做出認(rèn)可決定。
• CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書 ,并在 CNAS 網(wǎng)站公 布相關(guān)認(rèn)可信息。實驗室可在 CNAS 網(wǎng)站"獲認(rèn)可機構(gòu)名錄"中查詢。
第七步:批準(zhǔn)發(fā)證
發(fā)證與公布
• CNAS 認(rèn)可周期通常為 2 年 , 即每 2 年實施一次復(fù)評審 ,做出認(rèn)可決定;
• CNAS 秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書 ,認(rèn)可證書有效期一般為 6 年。認(rèn)可證書 有效期到期前 ,如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格 ,應(yīng)至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達保持認(rèn)可資格的意向。
• CNAS 秘書處根據(jù)實驗室維持認(rèn)可資格的意向 , 以及在認(rèn)可證書有效期內(nèi)歷次評審的結(jié) 果和歷次認(rèn)可決定 ,換發(fā)認(rèn)可證書。
• CNAS 秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時更 新。注意英文認(rèn)可范圍根據(jù)實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據(jù)需要對認(rèn)可范圍 采取預(yù)公布 ,保證準(zhǔn)確性。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
1.認(rèn)可文件介紹
➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件:
• CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》 ,規(guī)定了CNAS實驗室認(rèn)可體系運作的程序和要求 ,包 括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所實驗室認(rèn) 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復(fù)、 撤銷、 注銷認(rèn)可以及CNAS和實驗室的權(quán)利和 義務(wù) ,是CNAS和檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室、 醫(yī)學(xué)實驗室、 司法鑒定/法庭科學(xué)機構(gòu)等認(rèn) 可活動相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》 ,是為了確保CNAS認(rèn)可的有效性 ,保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量 ,促進合格評定機構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求, 包括CNAS對能力驗證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策 , 以及合格評定機構(gòu)參加能力驗 證的要求。
專用規(guī)則(RL)類文件:
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則》 ,是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構(gòu)等相關(guān)認(rèn)可工作的收費管理 , 規(guī)范認(rèn)可收費行為 , 保護認(rèn)可雙方的利益而制定 , 該規(guī)則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標(biāo)準(zhǔn)、 收費要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構(gòu)受理規(guī)則》 ,適用于CNAS對境外實驗室及相關(guān)機 構(gòu)和檢驗機構(gòu)的認(rèn)可受理工作。
為規(guī)范認(rèn)可對象的合格評定活動制
定的要求 ,是認(rèn)可對象獲得和維持
認(rèn)可資格需要滿足的強制性要求。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第三步:受理決定
申請受理要求
申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。
• 實驗室申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)/鑒定項目 ,均要有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ,且是實驗室經(jīng) 常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項目;
• 檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準(zhǔn)證書;
• 如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ,原則上該能力不予受理。
• 申請人不經(jīng)常進行的檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動 ,如每個月低于 1 次 ,應(yīng)在認(rèn)可申請時提交近期方 法驗證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。
第三步:受理決定
申請受理要求
× 對特定檢測/校準(zhǔn)/鑒定項目 , 申請人由于接收和委托樣品太少 ,無法建立質(zhì)量控制措施的, 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實驗室只申請非主要業(yè)務(wù)的項目 ,例如生產(chǎn)企業(yè)的實驗室不申請其生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢測 ,僅申請原材料 (進貨) 檢測或環(huán)保監(jiān)測 (如水質(zhì)) 檢測;
× 不允許實驗室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項目 ,例如某一產(chǎn)品的外觀檢測 (目測) 、標(biāo)志 檢測等。
× 不接受實驗室僅申請抽樣 (采樣) 能力 ,抽樣采樣能力要與相應(yīng)的檢測能力同時申請認(rèn)可;
× 不接受實驗室僅申請判定標(biāo)準(zhǔn) ,要與相應(yīng)的檢測能力 (標(biāo)準(zhǔn)) 同時申請認(rèn)可;
第五步:現(xiàn)場評審
評審觀察員
CNAS 秘書處出于以下目的 ,征得實驗室同意后 ,會在評審組中安排觀察員:
➢ 見證評審組現(xiàn)場評審活動;
➢ 征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議;
➢ 對有關(guān)現(xiàn)場評審活動中使用程序的適用性進行調(diào)查;
➢ 指導(dǎo)評審組從事新開辟領(lǐng)域的評審工作;
➢ 其他需要的情況。
第五步:現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審安排
評審組負(fù)責(zé)制訂現(xiàn)場評審日程 ,于現(xiàn)場評審前 通知實驗室并征得實驗室同意。
第五步:現(xiàn)場評審
首次會議
• 現(xiàn)場評審的開始以首次會議的召開為表征 , 首次會議由評審組長主持 ,評審組和實驗室人員 (可以是管理層人員 ,也可以是全體人員) 參加。
• 首次會議上評審組長將通告評審目的、范圍 ,宣告評審要求 ,澄清被評審方的問題 ,確認(rèn)評 審日程 ,并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設(shè)施。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
資深國家級資質(zhì)認(rèn)定(原計量認(rèn)證)評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
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