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肇慶ISO13485醫(yī)療器械體系內(nèi)審員認證培訓哪家好
課程類型:內(nèi)審員 授課語言:普通話
總學課時:2天 培訓費用:1800元
授課時間:2026年06月13日至2026年06月14日 授課地點:肇慶
瀏覽次數(shù):45次 參加培訓:在線報名

【課程大綱】

肇慶ISO13485醫(yī)療器械體系內(nèi)審員認證培訓哪家好?華略咨詢常年舉辦ISO13485內(nèi)審員認證培訓,為了讓廣大醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)人員理解和掌握標準的要求,華略顧問舉辦ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓班,通過本課程的培訓,學員可掌握ISO13485:2016標準的內(nèi)容,掌握醫(yī)療器械行業(yè)的相關要求及質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的技巧和方法。參加培訓并考試合格者,頒發(fā)ISO13485培訓合格證書。
【ISO13485培訓目標】
通過本課程學習使學員能夠:

1.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準的來源;
2.掌握醫(yī)療器械行業(yè)的相關術語;
3.掌握ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系標準;
4.了解與醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)要求;
5.掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的審核要求;
6.掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審的實施方法。

【ISO13485培訓內(nèi)容】
1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概論;
2.醫(yī)療器械行業(yè)的相關術語和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關術語;
3.醫(yī)療器械行業(yè)相關的法律法規(guī);
4.ISO13485:2016標準的理解;
5.醫(yī)療器械管理體系審核。


【講師介紹】

多年的生產(chǎn)型企業(yè)實戰(zhàn)經(jīng)驗,從員工到總經(jīng)理的成長過程,以實戰(zhàn)、實效、實用為原則,集眾多企業(yè)經(jīng)營之長,以身邊最樸實和真實的案例來為企業(yè)量身輔導;多年的企業(yè)管理咨詢輔導和培訓實戰(zhàn)經(jīng)驗,馮老師精心鉆研,全心總結,日久積累豐富的管理經(jīng)驗,將管理精髓得以升華和發(fā)揚光大,為廣大企業(yè)的管理水平的穩(wěn)固和持續(xù)改善作出了重要貢獻。


【培訓對象】

管理者代表、經(jīng)理、主管、品質(zhì)工程師、開發(fā)工程師、體系推進專員



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